Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiple Breath Washout (MBW) pomocí referenčních hodnot fluoridu sírového a vlivu antropometrických parametrů

19. září 2019 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Vícenásobné vyplachování dechu (MBW) s použitím fluoridu sírového (SF6) má potenciál odhalit heterogenitu ventilace u obstrukční plicní nemoci, která je častá u pacientů s onemocněním malých dýchacích cest. Běžně používané testy jej však postrádají, referenční data jsou vzácná a většinou se omezují na mladší kolektivy. Zaměřili jsme se na vyhodnocení vlivu antropometrických parametrů na referenční hodnoty SF6-MBW u zdravých dospělých plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdraví dobrovolníci včetně nikdy, aktivních a bývalých kuřáků

Popis

Kritéria pro zařazení:

nekuřák

  • bez anamnézy plicního onemocnění
  • nepřítomnost dušnosti, kašel, bolest na hrudi
  • žádná vlastní kuřácká historie

  • normální vyšetření funkce plic

    • normální tvar křivky průtok-objem
    • normální tvar křivky průtok-tlak
    • FEV1/FVC >70 % (usilovaný výdechový objem za 1 sekundu / usilovná vitální kapacita)
    • TLC > 80 % předpokládané (celkové kapacity plic)
    • TLCO/VA > 80 % předpokládané hodnoty (přenosový faktor korigovaný na ventilovaný alveolární objem)
    • R5 < 150 % predikované hodnoty (odpor při 5Hz, impulsní oscilometrie)

kuřák

- jak je uvedeno výše, ale s vlastní historií kouření > 10 let balení

Kritéria vyloučení:

  • neochotný nebo neschopný dát informovaný souhlas
  • anamnéza jakéhokoli respiračního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance (LCI) odvozený z vícenásobného testu vymývání dechu (MBW)
Časové okno: 30 minut
globální heterogenita ventilace
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Acinární sklon fáze III (Sacin) odvozený z vícenásobného testu vymývání dechu (MBW)
Časové okno: 30 minut
heterogenita lokální ventilace
30 minut
Vodivý sklon fáze III (Scond) odvozený z vícenásobného testu vymývání dechu (MBW)
Časové okno: 30 minut
heterogenita lokální ventilace
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MBW-normal values

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Sdílení údajů jednotlivých účastníků je zakázáno předpisy o ochraně údajů. Souhrnná data včetně modelů budou zpřístupněna prostřednictvím online úložiště (GitHub).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Testování vícenásobného vyplachování dechu (MBW).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit