Lavage respiratoire multiple (MBW) à l'aide des valeurs de référence de l'hexafluorure de soufre et de l'influence des paramètres anthropométriques
19 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Le lavage respiratoire multiple (MBW) à l'aide d'hexafluorure de soufre (SF6) a le potentiel de révéler l'hétérogénéité de la ventilation dans la maladie pulmonaire obstructive qui est fréquente chez les patients atteints d'une maladie des petites voies respiratoires.
Cependant, il est manqué par les tests couramment utilisés, les données de référence étant rares et principalement réservées aux collectifs plus jeunes.
Nous avons cherché à évaluer l'influence des paramètres anthropométriques sur les valeurs de référence de SF6-MBW chez des adultes pulmonaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
104
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
volontaires en bonne santé, y compris jamais fumeurs, actifs et anciens fumeurs
La description
Critère d'intégration:
non fumeur
- aucun antécédent de maladie pulmonaire
- absence de dyspnée, toux, douleur thoracique
- aucun antécédent de tabagisme autodéclaré
test de la fonction pulmonaire normale
- forme normale de la courbe débit-volume
- forme normale de la courbe débit-pression
- FEV1/FVC >70% (volume expiratoire forcé en 1 seconde / capacité vitale forcée)
- TLC > 80 % de la valeur prévue (capacité pulmonaire totale)
- TLCO/VA > 80 % des prévisions (facteur de transfert corrigé du volume alvéolaire ventilé)
- R5 < 150% de la valeur prédite (résistance à 5Hz, oscillométrie impulsionnelle)
fumeur
- comme ci-dessus, mais avec des antécédents de tabagisme autodéclarés> 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement éclairé
- antécédents de toute maladie respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de clairance pulmonaire (LCI) dérivé de plusieurs tests de lavage respiratoire (MBW)
Délai: 30 minutes
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hétérogénéité globale de la ventilation
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pente de phase III acineuse (Sacin) dérivée de plusieurs tests de lavage respiratoire (MBW)
Délai: 30 minutes
|
hétérogénéité de la ventilation locale
|
30 minutes
|
|
Pente de phase III conductrice (Scond) dérivée de plusieurs tests de lavage respiratoire (MBW)
Délai: 30 minutes
|
hétérogénéité de la ventilation locale
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MBW-normal values
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Le partage des données individuelles des participants est interdit par la réglementation sur la protection des données.
Les données résumées, y compris les modèles, seront mises à disposition via un référentiel en ligne (GitHub).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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