Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiple Breath Washout (MBW) ved bruk av svovelheksafluorid-referanseverdier og påvirkning av antropometriske parametere

19. september 2019 oppdatert av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Multippel pusteutvasking (MBW) ved bruk av svovelheksafluorid (SF6) har potensial til å avsløre ventilasjonsheterogenitet ved obstruktiv lungesykdom som er hyppig hos pasienter med små luftveissykdommer. Imidlertid savnes det av ofte brukte tester med referansedata som er knappe og for det meste begrenset til yngre kollektiver. Vi hadde som mål å evaluere påvirkningen av antropometriske parametere på SF6-MBW referanseverdier hos lungefriske voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige inkludert aldri, aktive og tidligere røykere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ikke-røyker

  • ingen historie med lungesykdom
  • fravær av dyspné, hoste, thoraxsmerter
  • ingen selvrapportert røykehistorie

  • normal lungefunksjonstesting

    • normal form på strømnings-volumkurven
    • normal form på strømningstrykkkurven
    • FEV1/FVC >70 % (tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund / tvungen vitalkapasitet)
    • TLC > 80 % av predikert (total lungekapasitet)
    • TLCO/VA > 80 % av predikert (overføringsfaktor korrigert for ventilert alveolarvolum)
    • R5 < 150 % av predikert (motstand ved 5Hz, impulsoscillometri)

røyker

- som ovenfor, men med selvrapportert røykehistorie >10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • historie med enhver luftveissykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance index (LCI) avledet fra multippel pusteutvaskingstesting (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
global ventilasjonsheterogenitet
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Acinar fase III-helling (Sacin) avledet fra multippel pusteutvaskingstesting (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
lokal ventilasjonsheterogenitet
30 minutter
Konduktiv fase III-helling (Scond) avledet fra multippel pusteutvaskingstesting (MBW)
Tidsramme: 30 minutter
lokal ventilasjonsheterogenitet
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MBW-normal values

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Deling av individuelle deltakerdata er forbudt i henhold til databeskyttelsesforskrifter. Oppsummerte data inkludert modellene vil bli gjort tilgjengelig gjennom et online depot (GitHub).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere