Lavagem de Respiração Múltipla (MBW) Usando Valores de Referência de Hexafluoreto de Enxofre e Influência de Parâmetros Antropométricos
19 de setembro de 2019 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A lavagem respiratória múltipla (MBW) usando hexafluoreto de enxofre (SF6) tem o potencial de revelar a heterogeneidade da ventilação na doença pulmonar obstrutiva, que é frequente em pacientes com doença das pequenas vias aéreas.
No entanto, é omitido por testes comumente usados com dados de referência sendo escassos e principalmente restritos a coletivos mais jovens.
Nosso objetivo foi avaliar a influência de parâmetros antropométricos nos valores de referência SF6-MBW em adultos pulmonares saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários saudáveis, incluindo nunca, fumantes ativos e ex-fumantes
Descrição
Critério de inclusão:
não fumante
- sem história de doença pulmonar
- ausência de dispneia, tosse, dor torácica
- sem história auto-relatada de tabagismo
teste de função pulmonar normal
- forma normal da curva fluxo-volume
- forma normal da curva fluxo-pressão
- VEF1/CVF >70% (volume expiratório forçado em 1 segundo / capacidade vital forçada)
- TLC > 80% do previsto (capacidade pulmonar total)
- TLCO/VA > 80% do previsto (fator de transferência corrigido para volume alveolar ventilado)
- R5 < 150% do previsto (resistência a 5 Hz, oscilometria de impulso)
fumante
- como acima, mas com história auto-relatada de tabagismo > 10 anos-maço
Critério de exclusão:
- relutante ou incapaz de dar consentimento informado
- história de qualquer doença respiratória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de depuração pulmonar (LCI) derivado do teste de lavagem respiratória múltipla (MBW)
Prazo: 30 minutos
|
heterogeneidade ventilatória global
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinação da fase III acinar (Sacin) derivada do teste de lavagem respiratória múltipla (MBW)
Prazo: 30 minutos
|
heterogeneidade da ventilação local
|
30 minutos
|
|
Inclinação condutiva da fase III (Scond) derivada do teste de lavagem respiratória múltipla (MBW)
Prazo: 30 minutos
|
heterogeneidade da ventilação local
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MBW-normal values
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados de participantes individuais é proibido pelos regulamentos de proteção de dados.
Os dados resumidos incluindo os modelos serão disponibilizados através de um repositório online (GitHub).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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