Multiple Breath Washout (MBW) som använder svavelhexafluorid referensvärden och påverkan av antropometriska parametrar
19 september 2019 uppdaterad av: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Multiple breath wasout (MBW) med svavelhexafluorid (SF6) har potential att avslöja ventilationsheterogenitet vid obstruktiv lungsjukdom som är frekvent hos patienter med små luftvägssjukdomar.
Det saknas dock av vanliga tester där referensdata är knappa och mestadels begränsade till yngre kollektiv.
Vi syftade till att utvärdera inverkan av antropometriska parametrar på SF6-MBW referensvärden hos lungfriska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska frivilliga inklusive aldrig, aktiva och före detta rökare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
icke rökare
- ingen historia av lungsjukdom
- frånvaro av dyspné, hosta, bröstsmärta
- ingen självrapporterad rökhistoria
normal lungfunktionstestning
- normal form av flödes-volymkurvan
- normal form av flödestryckkurvan
- FEV1/FVC >70 % (tvingad utandningsvolym på 1 sekund / forcerad vitalkapacitet)
- TLC > 80 % av förutspådd (total lungkapacitet)
- TLCO/VA > 80 % av förutsagt (överföringsfaktor korrigerad för ventilerad alveolarvolym)
- R5 < 150 % av förutsagt (motstånd vid 5Hz, impulsoscillometri)
rökare
- enligt ovan, men med självrapporterad rökhistoria >10 packår
Exklusions kriterier:
- ovilliga eller oförmögna att ge informerat samtycke
- historia av någon luftvägssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungclearance index (LCI) härlett från multiple breath washout testing (MBW)
Tidsram: 30 minuter
|
global ventilationsheterogenitet
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acinar phase-III-slope (Sacin) härledd från multipel utandningstestning (MBW)
Tidsram: 30 minuter
|
lokal ventilationsheterogenitet
|
30 minuter
|
|
Konduktiv fas-III-lutning (Scond) härledd från multipel utandningstestning (MBW)
Tidsram: 30 minuter
|
lokal ventilationsheterogenitet
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MBW-normal values
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Delning av individuella deltagares data är förbjudet enligt dataskyddsbestämmelser.
Sammanfattade data inklusive modellerna kommer att göras tillgängliga via ett onlineförråd (GitHub).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .