Wielokrotne wypłukiwanie oddechu (MBW) przy użyciu wartości referencyjnych sześciofluorku siarki i wpływu parametrów antropometrycznych
19 września 2019 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Wielokrotne wypłukiwanie oddechu (MBW) przy użyciu sześciofluorku siarki (SF6) może potencjalnie ujawnić niejednorodność wentylacji w obturacyjnej chorobie płuc, która jest częsta u pacjentów z chorobą małych dróg oddechowych.
Jednak jest to pomijane przez powszechnie stosowane testy, w których dane referencyjne są rzadkie i ograniczają się głównie do młodszych kolektywów.
Naszym celem była ocena wpływu parametrów antropometrycznych na wartości referencyjne SF6-MBW u dorosłych zdrowych płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników, w tym nigdy, aktywnych i byłych palaczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
niepalący
- brak historii chorób płuc
- brak duszności, kaszlu, bólu w klatce piersiowej
- brak zgłaszanej przez siebie historii palenia
normalne badanie funkcji płuc
- normalny kształt krzywej przepływ-objętość
- normalny kształt krzywej przepływ-ciśnienie
- FEV1/FVC >70% (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy / natężona pojemność życiowa)
- TLC > 80% wartości należnej (całkowita pojemność płuc)
- TLCO/VA > 80% wartości przewidywanej (współczynnik przenoszenia skorygowany o wentylowaną objętość pęcherzyków płucnych)
- R5 < 150% wartości przewidywanej (rezystancja przy 5 Hz, oscylometria impulsowa)
palący
- jak wyżej, ale z deklarowaną przez siebie historią palenia >10 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- historia jakiejkolwiek choroby układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik klirensu płuc (LCI) uzyskany z testu wielokrotnego wymywania oddechu (MBW)
Ramy czasowe: 30 minut
|
globalna niejednorodność wentylacji
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Groniaste nachylenie fazy III (Sacin) pochodzące z wielokrotnego testu wypłukiwania oddechu (MBW)
Ramy czasowe: 30 minut
|
lokalna niejednorodność wentylacji
|
30 minut
|
|
Nachylenie przewodzącej fazy III (Scond) wyprowadzone z testu wielokrotnego wymywania oddechu (MBW)
Ramy czasowe: 30 minut
|
lokalna niejednorodność wentylacji
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederik Trinkmann, MD, University Medical Center Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBW-normal values
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Udostępnianie danych poszczególnych uczestników jest zabronione przez przepisy o ochronie danych.
Podsumowane dane, w tym modele, zostaną udostępnione za pośrednictwem internetowego repozytorium (GitHub).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .