皮膚がんの皮膚微生物を調査するための非介入パイロット研究
2025年6月2日 更新者：ProgenaBiome
メラノーマおよび非メラノーマを含む皮膚がんの皮膚微生物を調査するための非介入パイロット研究
この研究では、メラノーマと非メラノーマの両方の皮膚がん患者のパンチ生検からの微生物配列決定データを関連付けようとしています。
調査の概要
詳細な説明
人間の皮膚マイクロバイオームは、複雑に相互接続された微生物の網であり、宿主との共生関係で生きています。
私たちの体には、人間の細胞の数の 10 倍以上のバクテリアが存在し、健康な皮膚マイクロバイオームを維持するために、繊細で絶え間なく変化するバランスを保っています。
このバランスが崩れると、dysbiosis として知られる病気が発生する可能性があります。
腸内細菌叢が病気の原因なのか、それとも症状なのかについては、まだ議論があります.
当然のことながら、マイクロバイオームは人間の健康に非常に大きな影響を与えるため、マイクロバイオームについてできるだけ多くのことを研究し、学びたいと考えています.
このデータを患者の皮膚がんの医療記録と関連付けることで、皮膚マイクロバイオームのマイクロバイオームに存在する生物と皮膚がんとの間に関連性が引き出され始める可能性があります。
指紋と同じように、同一のマイクロバイオームは存在しないため、疾患を理解する唯一の方法は、皮膚のマイクロバイオームを調べて、患者の微生物を皮膚がん生検および非皮膚がん生検と比較することです。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- ProgenaBiome
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
皮膚がんと診断された18歳以上の成人
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 18歳以上
- メラノーマと非メラノーマの両方の皮膚がんの診断
- -非癌部位で皮膚パンチ生検を受けることができる/進んで行う
除外基準:
- -インフォームドコンセントに署名できない/署名したくない
- 治験責任医師またはそれぞれの被指名者と適切にコミュニケーションをとることができない、および/または研究全体の要件を順守することができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームシーケンシングで見つかった相対的存在量による皮膚マイクロバイオームとがんの相関
時間枠：1年
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分類学的門内、およびより広義にはそのドメイン内の細菌クラスの相対的存在量は、癌領域と非癌領域の両方で皮膚マイクロバイオームを配列決定することによって分析されます。
次に、これらのデータを比較して、皮膚がんにおけるマイクロバイオームの独自の性質を解明します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーケンス方法の検証
時間枠：1年
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マイクロバイオーム データの生成に使用されるシーケンス方法を検証するには
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年10月1日
一次修了 (推定)
2020年10月1日
研究の完了 (推定)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRG-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
集計され匿名化されたデータのみが他の研究者に提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。