Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell pilotstudie for å utforske hudmikrober i hudkreft

2. juni 2025 oppdatert av: ProgenaBiome

En ikke-intervensjonell pilotstudie for å utforske hudmikrober i hudkreft, inkludert melanom og ikke-melanom

Denne studien søker å korrelere mikrobiell sekvenseringsdata fra en punchbiopsi hos pasienter med hudkreft både melanom og ikke-melanom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det menneskelige hudmikrobiomet er et komplekst, sammenkoblet nett av mikrober, som lever i et symbiotisk forhold med verten. Det er mer enn ti ganger flere bakterier på kroppen enn det er menneskelige celler, alt i en delikat og stadig skiftende balanse for å opprettholde et sunt hudmikrobiom. Når denne balansen blir forstyrret, en tilstand kjent som dysbiose, kan sykdom oppstå. Det er fortsatt en debatt om dysbiose er en årsak til sykdom eller et symptom på det. Siden mikrobiomet har en så dyp innvirkning på menneskers helse, ønsker vi naturligvis å studere og lære så mye om mikrobiomet som mulig. Ved å korrelere disse dataene med medisinske journaler for pasientens hudkreft, kan det begynne å knyttes forbindelser mellom organismer som er tilstede i mikrobiomet til hudmikrobiomet, og hudkreft. På samme måte som fingeravtrykk er ingen mikrobiom identisk, derfor er den eneste sjansen vi har til å forstå sykdom ved å se på hudmikrobiomet og sammenligne mikroorganismene på en pasient med hudkreftbiopsi og ikke-hudkreftbiopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • ProgenaBiome

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne 18 år og eldre med diagnosen hudkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Diagnose av hudkreft, både melanom og ikke-melanom
  • Kunne/vil ta en hudpunch-biopsi på et sted som ikke er kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Kan/vil ikke signere informert samtykke
  • Manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig med etterforskeren eller deres respektive utpekte og/eller overholde kravene til hele studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom hudmikrobiom og kreft via relativ overflod funnet i mikrobiomsekvensering
Tidsramme: 1 år
Relativ overflod av bakterieklasser innen taksonomiske phyla og, mer generelt, innenfor deres domene vil bli analysert ved å sekvensere hudmikrobiomet i både kreft- og ikke-kreftområder. Disse dataene vil deretter bli sammenlignet for å belyse unike egenskaper ved mikrobiomet i hudkreft.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsramme: 1 år
For å validere sekvenseringsmetodene som brukes til å generere mikrobiomdata
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerte, avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere