Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska hudmikroberna i hudcancer

2 juni 2025 uppdaterad av: ProgenaBiome

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska hudmikroberna i hudcancer, inklusive melanom och icke-melanom

Denna studie syftar till att korrelera mikrobiell sekvenseringsdata från en punchbiopsi hos patienter med hudcancer både melanom och icke-melanom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den mänskliga hudmikrobiomet är en komplex, sammankopplad väv av mikrober som lever i ett symbiotiskt förhållande med sin värd. Det finns mer än tio gånger fler bakterier på våra kroppar än det finns mänskliga celler, allt i en delikat och ständigt föränderlig balans för att upprätthålla en frisk hudmikrobiom. När denna balans störs, ett tillstånd som kallas dysbios, kan sjukdom uppstå. Det finns fortfarande en debatt om huruvida dysbios är en orsak till sjukdom eller ett symptom på det. Eftersom mikrobiomet har en så djupgående inverkan på människors hälsa vill vi naturligtvis studera och lära oss så mycket om mikrobiomet som möjligt. Genom att korrelera dessa data med journaler för patientens hudcancer kan kopplingar börja dras mellan organismer som finns i hudmikrobiomets mikrobiom och hudcancer. Ungefär som fingeravtryck är ingen mikrobiom identisk, därför är den enda chansen vi har att förstå sjukdom genom att titta på hudmikrobiomet och jämföra mikroorganismerna på en patient med hudcancerbiopsi och icke-hudcancerbiopsi.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • ProgenaBiome

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 18 år och äldre med diagnosen hudcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • 18 år eller äldre
  • Diagnos av hudcancer, både melanom och icke-melanom
  • Kan/vill ha en hudpunchbiopsi på ett icke-canceröst ställe

Exklusions kriterier:

  • Kan/vill inte underteckna informerat samtycke
  • Oförmåga att på ett adekvat sätt kommunicera med utredaren eller deras respektive utsedda person och/eller uppfylla kraven för hela studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan hudmikrobiom och cancer via relativ överflöd som finns i mikrobiomsekvensering
Tidsram: 1 år
Relativt överflöd av bakterieklasser inom taxonomiska phyla och, mer allmänt, inom deras domän kommer att analyseras genom att sekvensera hudmikrobiomet i både cancerösa och icke-cancerösa områden. Dessa data kommer sedan att jämföras för att belysa unika egenskaper hos mikrobiomet vid hudcancer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsram: 1 år
För att validera de sekvenseringsmetoder som används för att generera mikrobiomdata
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ProgenaBiome

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRG-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast aggregerade, avidentifierade data kommer att göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera