探索皮肤癌中皮肤微生物的非干预性试点研究
2025年6月2日 更新者：ProgenaBiome
一项探索皮肤癌（包括黑色素瘤和非黑色素瘤）中皮肤微生物的非干预性试点研究
本研究旨在将来自黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌患者穿孔活检的微生物测序数据相关联。
研究概览
详细说明
人类皮肤微生物组是一个复杂的、相互关联的微生物网络，与宿主共生。
我们身体上的细菌数量是人体细胞的十倍以上，所有这些细菌都处于微妙且不断变化的平衡状态，以维持健康的皮肤微生物群。
当这种平衡被破坏时，就会出现一种称为生态失调的疾病。
关于生态失调是疾病的原因还是疾病的症状，仍然存在争论。
自然地，由于微生物组对人类健康具有如此深远的影响，我们希望尽可能多地研究和了解微生物组。
通过将此数据与患者皮肤癌的医疗记录相关联，可能会开始在皮肤微生物组的微生物组中存在的生物体与皮肤癌之间建立联系。
就像指纹一样，没有任何微生物组是相同的，因此我们了解疾病的唯一机会是观察皮肤微生物组并比较皮肤癌活检和非皮肤癌活检患者的微生物。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Ventura、California、美国、93003
- ProgenaBiome
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为皮肤癌的 18 岁及以上成年人
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 18岁或以上
- 皮肤癌的诊断，包括黑色素瘤和非黑色素瘤
- 能够/愿意在非癌性部位进行皮肤穿刺活检
排除标准：
- 无法/不愿签署知情同意书
- 无法与研究者或其各自指定人员充分沟通和/或遵守整个研究的要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过微生物组测序中发现的相对丰度，皮肤微生物组与癌症的相关性
大体时间：1年
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通过对癌变和非癌变区域的皮肤微生物组进行测序，将分析分类门内以及更广泛地说是其领域内细菌类别的相对丰度。
然后将这些数据进行比较，以阐明皮肤癌中微生物组的独特性质。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测序方法的验证
大体时间：1年
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验证用于生成微生物组数据的测序方法
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2019年10月1日
初级完成 (估计的)
2020年10月1日
研究完成 (估计的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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