Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční pilotní studie k prozkoumání kožních mikrobů u rakoviny kůže

6. dubna 2021 aktualizováno: ProgenaBiome

Neintervenční pilotní studie k prozkoumání kožních mikrobů u rakoviny kůže, včetně melanomu a nemelanomu

Tato studie se snaží korelovat údaje o mikrobiálním sekvenování z biopsie u pacientů s rakovinou kůže, a to jak melanomem, tak nemelanomem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mikrobiom lidské kůže je komplexní, propojená síť mikrobů, kteří žijí v symbiotickém vztahu se svým hostitelem. Na našem těle je více než desetkrát více bakterií než lidských buněk, a to vše v jemné a neustále se měnící rovnováze pro udržení zdravého kožního mikrobiomu. Když je tato rovnováha narušena, může dojít ke stavu známému jako dysbióza, onemocnění. Stále se diskutuje o tom, zda je dysbióza příčinou nemoci nebo jejím příznakem. Přirozeně, protože mikrobiom má tak hluboký dopad na lidské zdraví, chceme studovat a dozvědět se o mikrobiomu co nejvíce. Korelací těchto údajů s lékařskými záznamy o rakovině kůže pacienta se mohou začít rýsovat souvislosti mezi organismy přítomnými v mikrobiomu kožního mikrobiomu a rakovinou kůže. Podobně jako otisky prstů není žádný mikrobiom identický, takže jediná šance, jak porozumět nemoci, je podívat se na kožní mikrobiom a porovnat mikroorganismy na pacientovi s biopsií rakoviny kůže a biopsií jiné než rakoviny kůže.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • ProgenaBiome

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18 let a starší s diagnózou rakoviny kůže

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • 18 let nebo starší
  • Diagnostika rakoviny kůže, melanomu i nemelanomu
  • Schopnost/ochota podstoupit kožní biopsii v nerakovinném místě

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost/ochota podepsat informovaný souhlas
  • Neschopnost adekvátně komunikovat se zkoušejícím nebo jejich příslušným zmocněncem a/nebo vyhovět požadavkům celé studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace kožního mikrobiomu k rakovině prostřednictvím relativního množství nalezeného v sekvenování mikrobiomu
Časové okno: 1 rok
Relativní početnost bakteriálních tříd v taxonomických kmenech a v širším měřítku v jejich doméně bude analyzována sekvenováním kožního mikrobiomu v rakovinných i nerakovinných oblastech. Tato data budou následně porovnána za účelem objasnění jedinečných vlastností mikrobiomu u rakoviny kůže.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace sekvenačních metod
Časové okno: 1 rok
Pro ověření sekvenačních metod používaných k vytvoření mikrobiomových dat
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ProgenaBiome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ProgenaBiome-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům budou zpřístupněna pouze agregovaná, neidentifikovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit