Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie drobnoustrojów skóry w raku skóry

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: ProgenaBiome

Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie drobnoustrojów skóry w raku skóry, w tym czerniaku i nieczerniakowym

Niniejsze badanie ma na celu skorelowanie danych sekwencjonowania drobnoustrojów z biopsji stempla u pacjentów z rakiem skóry, zarówno czerniakiem, jak i nieczerniakiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikrobiom ludzkiej skóry to złożona, wzajemnie połączona sieć drobnoustrojów, żyjących w symbiotycznym związku ze swoim gospodarzem. Na naszym ciele jest ponad dziesięć razy więcej bakterii niż ludzkich komórek, a wszystko to w delikatnej i ciągle zmieniającej się równowadze, aby utrzymać zdrowy mikrobiom skóry. Kiedy ta równowaga zostanie zakłócona, stan znany jako dysbioza może wystąpić choroba. Nadal toczy się debata na temat tego, czy dysbioza jest przyczyną choroby, czy jej objawem. Naturalnie, ponieważ mikrobiom ma tak głęboki wpływ na ludzkie zdrowie, chcemy badać i uczyć się o nim jak najwięcej. Korelując te dane z dokumentacją medyczną dotyczącą raka skóry pacjenta, można zacząć rysować powiązania między organizmami obecnymi w mikrobiomie skóry a rakiem skóry. Podobnie jak odciski palców, żaden mikrobiom nie jest identyczny, dlatego jedyną szansą na zrozumienie choroby jest spojrzenie na mikrobiom skóry i porównanie mikroorganizmów pacjenta z biopsją raka skóry i biopsją raka innego niż skóra.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • ProgenaBiome

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi z rozpoznaniem raka skóry

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • 18 lat lub więcej
  • Diagnostyka nowotworów skóry, zarówno czerniakowych, jak i nieczerniakowych
  • Zdolność/chęć wykonania biopsji skóry w lokalizacji nienowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może/nie chce podpisać świadomej zgody
  • Niezdolność do odpowiedniego komunikowania się z badaczem lub odpowiednią osobą przez niego wyznaczoną i/lub spełnienia wymagań całego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mikrobiomu skóry z rakiem poprzez względną obfitość znalezioną w sekwencjonowaniu mikrobiomu
Ramy czasowe: 1 rok
Względna obfitość klas bakterii w obrębie typów taksonomicznych i szerzej w ich domenie zostanie przeanalizowana poprzez sekwencjonowanie mikrobiomu skóry zarówno w obszarach rakowych, jak i nienowotworowych. Dane te zostaną następnie porównane w celu wyjaśnienia unikalnych właściwości mikrobiomu raka skóry.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja metod sekwencjonowania
Ramy czasowe: 1 rok
Walidacja metod sekwencjonowania wykorzystywanych do generowania danych mikrobiomu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ProgenaBiome

Śledczy

  • Główny śledczy: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRG-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko zagregowane, zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj