Ei-interventiivinen pilottitutkimus ihosyövän ihomikrobien tutkimiseksi
maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: ProgenaBiome
Ei-interventiivinen pilottitutkimus ihosyövän ihomikrobien tutkimiseksi, mukaan lukien melanooma ja ei-melanooma
Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobisekvensointitietoja, jotka on saatu lävistysbiopsiasta potilailla, joilla on ihosyöpä sekä melanooma että ei-melanooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen ihon mikrobiomi on monimutkainen, toisiinsa yhteydessä oleva mikrobiverkko, joka elää symbioottisessa suhteessa isäntänsä kanssa.
Kehossamme on yli kymmenen kertaa enemmän bakteereja kuin ihmissoluja, kaikki herkästi ja jatkuvasti muuttuvassa tasapainossa terveen ihon mikrobiomin ylläpitämiseksi.
Kun tämä tasapaino häiriintyy, sairaus, joka tunnetaan nimellä dysbioosi, voi ilmaantua.
Keskustelua käydään edelleen siitä, onko dysbioosi sairauden syy vai sen oire.
Luonnollisesti, koska mikrobiomilla on niin syvällinen vaikutus ihmisten terveyteen, haluamme tutkia ja oppia mikrobiomista mahdollisimman paljon.
Korreloimalla näitä tietoja potilaan ihosyövän potilastietoihin voidaan alkaa vetää yhteyksiä ihomikrobiomin mikrobiomissa olevien organismien ja ihosyövän välillä.
Aivan kuten sormenjäljet, mikään mikrobiomi ei ole identtinen, joten ainoa mahdollisuus, joka meillä on ymmärtää sairautta, on tarkastella ihon mikrobiomia ja vertailla mikro-organismeja potilaalla, jolla on ihosyöpäbiopsia ja ei-ihosyöpäbiopsia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu ihosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ihosyövän, sekä melanooman että ei-melanooman, diagnoosi
- Pystyy/halua tehdä ihonlävistysbiopsia ei-syöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty/halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai hänen nimeämäänsä kanssa ja/tai kyvyttömyys noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon mikrobiomin korrelaatio syöpään mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla ihon mikrobiomi sekä syöpä- että ei-syöpäalueilla.
Näitä tietoja verrataan sitten ihosyövän mikrobiomin ainutlaatuisten ominaisuuksien selvittämiseksi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekvensointimenetelmien validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mikrobiomitietojen tuottamiseen käytettyjen sekvensointimenetelmien validointi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Neoplasmat, tyvisolut
- Karsinooma
- Melanooma
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, tyvisolu
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Muiden tutkijoiden käyttöön annetaan vain aggregoituja, tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .