Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen pilottitutkimus ihosyövän ihomikrobien tutkimiseksi

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: ProgenaBiome

Ei-interventiivinen pilottitutkimus ihosyövän ihomikrobien tutkimiseksi, mukaan lukien melanooma ja ei-melanooma

Tämä tutkimus pyrkii korreloimaan mikrobisekvensointitietoja, jotka on saatu lävistysbiopsiasta potilailla, joilla on ihosyöpä sekä melanooma että ei-melanooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen ihon mikrobiomi on monimutkainen, toisiinsa yhteydessä oleva mikrobiverkko, joka elää symbioottisessa suhteessa isäntänsä kanssa. Kehossamme on yli kymmenen kertaa enemmän bakteereja kuin ihmissoluja, kaikki herkästi ja jatkuvasti muuttuvassa tasapainossa terveen ihon mikrobiomin ylläpitämiseksi. Kun tämä tasapaino häiriintyy, sairaus, joka tunnetaan nimellä dysbioosi, voi ilmaantua. Keskustelua käydään edelleen siitä, onko dysbioosi sairauden syy vai sen oire. Luonnollisesti, koska mikrobiomilla on niin syvällinen vaikutus ihmisten terveyteen, haluamme tutkia ja oppia mikrobiomista mahdollisimman paljon. Korreloimalla näitä tietoja potilaan ihosyövän potilastietoihin voidaan alkaa vetää yhteyksiä ihomikrobiomin mikrobiomissa olevien organismien ja ihosyövän välillä. Aivan kuten sormenjäljet, mikään mikrobiomi ei ole identtinen, joten ainoa mahdollisuus, joka meillä on ymmärtää sairautta, on tarkastella ihon mikrobiomia ja vertailla mikro-organismeja potilaalla, jolla on ihosyöpäbiopsia ja ei-ihosyöpäbiopsia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • ProgenaBiome

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu ihosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Ihosyövän, sekä melanooman että ei-melanooman, diagnoosi
  • Pystyy/halua tehdä ihonlävistysbiopsia ei-syöpään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty/halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi tutkijan tai hänen nimeämäänsä kanssa ja/tai kyvyttömyys noudattaa koko tutkimuksen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon mikrobiomin korrelaatio syöpään mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla ihon mikrobiomi sekä syöpä- että ei-syöpäalueilla. Näitä tietoja verrataan sitten ihosyövän mikrobiomin ainutlaatuisten ominaisuuksien selvittämiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekvensointimenetelmien validointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikrobiomitietojen tuottamiseen käytettyjen sekvensointimenetelmien validointi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ProgenaBiome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProgenaBiome-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Muiden tutkijoiden käyttöön annetaan vain aggregoituja, tunnistamattomia tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa