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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04099446
Un estudio piloto no intervencionista para explorar los microbios de la piel en el cáncer de piel
6 de abril de 2021 actualizado por: ProgenaBiome
Un estudio piloto no intervencionista para explorar los microbios de la piel en el cáncer de piel, incluido el melanoma y el no melanoma
Este estudio busca correlacionar los datos de secuenciación microbiana de una biopsia por punción en pacientes con cáncer de piel tanto melanoma como no melanoma.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El microbioma de la piel humana es una red compleja e interconectada de microbios que viven en una relación simbiótica con su huésped.
Hay más de diez veces más bacterias en nuestros cuerpos que células humanas, todo en un equilibrio delicado y en constante cambio para mantener un microbioma de piel saludable.
Cuando se interrumpe este equilibrio, puede ocurrir una condición conocida como disbiosis, enfermedad.
Todavía existe un debate sobre si la disbiosis es una causa de enfermedad o un síntoma de ella.
Naturalmente, dado que el microbioma tiene un impacto tan profundo en la salud humana, queremos estudiar y aprender tanto como sea posible sobre el microbioma.
Al correlacionar estos datos con los registros médicos del cáncer de piel del paciente, se pueden comenzar a establecer conexiones entre los organismos presentes en el microbioma del microbioma de la piel y el cáncer de piel.
Al igual que las huellas dactilares, ningún microbioma es idéntico, por lo tanto, la única posibilidad que tenemos de comprender la enfermedad es observar el microbioma de la piel y comparar los microorganismos en un paciente con biopsia de cáncer de piel y biopsia de cáncer no cutáneo.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años con diagnóstico de cáncer de piel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- 18 años de edad o más
- Diagnóstico de cáncer de piel, tanto melanoma como no melanoma
- Capaz/dispuesto a tener una biopsia de piel con sacabocados en un lugar no canceroso
Criterio de exclusión:
- Incapaz/no dispuesto a firmar el consentimiento informado
- Incapacidad para comunicarse adecuadamente con el investigador o su respectivo designado y/o cumplir con los requisitos de todo el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación del microbioma de la piel con el cáncer a través de la abundancia relativa encontrada en la secuenciación del microbioma
Periodo de tiempo: 1 año
|
La abundancia relativa de clases bacterianas dentro de los filos taxonómicos y, más ampliamente, dentro de su dominio se analizará secuenciando el microbioma de la piel en áreas cancerosas y no cancerosas.
Estos datos luego se compararán para dilucidar las cualidades únicas del microbioma en el cáncer de piel.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validación de métodos de secuenciación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Validar los métodos de secuenciación utilizados para generar datos de microbiomas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias Basocelulares
- Carcinoma
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
- Carcinoma Basocelular
Otros números de identificación del estudio
- ProgenaBiome-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los datos agregados y no identificados estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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