Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventionele pilotstudie om de huidmicroben bij huidkanker te onderzoeken

2 juni 2025 bijgewerkt door: ProgenaBiome

Een niet-interventionele pilotstudie om de huidmicroben bij huidkanker te onderzoeken, waaronder melanoom en niet-melanoom

Deze studie probeert microbiële sequencinggegevens van een ponsbiopsie bij patiënten met huidkanker, zowel melanoom als niet-melanoom, te correleren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het microbioom van de menselijke huid is een complex, onderling verbonden web van microben die in symbiose leven met hun gastheer. Er zijn meer dan tien keer meer bacteriën op ons lichaam dan menselijke cellen, allemaal in een delicate en steeds veranderende balans om een ​​gezond huidmicrobioom te behouden. Wanneer dit evenwicht wordt verstoord, een aandoening die bekend staat als dysbiose, kan ziekte optreden. Er is nog steeds een discussie over de vraag of dysbiose een oorzaak van ziekte is of een symptoom ervan. Omdat het microbioom zo'n grote invloed heeft op de menselijke gezondheid, willen we natuurlijk zoveel mogelijk over het microbioom bestuderen en leren. Door deze gegevens te correleren met medische dossiers voor de huidkanker van de patiënt, kunnen er verbanden worden gelegd tussen organismen die aanwezig zijn in het microbioom van het huidmicrobioom en huidkanker. Net als vingerafdrukken is geen enkel microbioom identiek. Daarom is de enige kans die we hebben om ziekte te begrijpen, door naar het microbioom van de huid te kijken en de micro-organismen te vergelijken bij een patiënt met een huidkankerbiopsie en een niet-huidkankerbiopsie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • ProgenaBiome

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder met een diagnose van huidkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • 18 jaar of ouder
  • Diagnose van huidkanker, zowel melanoom als niet-melanoom
  • In staat/bereidheid om een ​​skin punch biopsie te ondergaan op een niet-kankerachtige locatie

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Onvermogen om adequaat te communiceren met de onderzoeker of hun respectieve vertegenwoordiger en/of om te voldoen aan de vereisten van het gehele onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van huidmicrobioom met kanker via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: 1 jaar
Relatieve abundantie van bacterieklassen binnen taxonomische phyla en, meer in het algemeen, binnen hun domein zal worden geanalyseerd door het huidmicrobioom te sequensen in zowel kankerachtige als niet-kankerachtige gebieden. Deze gegevens zullen vervolgens worden vergeleken om de unieke eigenschappen van het microbioom bij huidkanker op te helderen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van sequencing-methoden
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de sequencing-methoden te valideren die worden gebruikt om microbioomgegevens te genereren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ProgenaBiome

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2020

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRG-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen geaggregeerde, geanonimiseerde gegevens worden beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren