Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel pilotundersøgelse for at udforske hudmikroberne i hudkræft

2. juni 2025 opdateret af: ProgenaBiome

En ikke-interventionel pilotundersøgelse for at udforske hudmikroberne i hudkræft, herunder melanom og ikke-melanom

Denne undersøgelse søger at korrelere mikrobielle sekventeringsdata fra en punch-biopsi hos patienter med hudkræft både melanom og ikke-melanom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det menneskelige hudmikrobiom er et komplekst, indbyrdes forbundne net af mikrober, der lever i et symbiotisk forhold med deres vært. Der er mere end ti gange flere bakterier på vores krop, end der er menneskelige celler, alt sammen i en delikat og konstant skiftende balance for at opretholde et sundt hudmikrobiom. Når denne balance er forstyrret, en tilstand kendt som dysbiose, kan sygdom opstå. Der er stadig en debat om, hvorvidt dysbiose er en årsag til sygdom eller et symptom på det. Da mikrobiomet har så stor en indvirkning på menneskers sundhed, ønsker vi naturligvis at studere og lære så meget om mikrobiomet som muligt. Ved at korrelere disse data med lægejournaler for patientens hudkræft, kan der begynde at blive trukket forbindelser mellem organismer, der er til stede i hudmikrobiomets mikrobiom, og hudkræft. Ligesom fingeraftryk er intet mikrobiom identisk, derfor er den eneste chance, vi har for at forstå sygdom, ved at se på hudmikrobiomet og sammenligne mikroorganismerne på en patient med hudkræftbiopsi og ikke-hudkræftbiopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • ProgenaBiome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 18 år og ældre med diagnosen hudkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • 18 år eller ældre
  • Diagnose af hudkræft, både melanom og ikke-melanom
  • Er i stand til/villig til at få en hudpunchbiopsi på et ikke-cancerøst sted

Ekskluderingskriterier:

  • Kan/vil ikke underskrive informeret samtykke
  • Manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt med efterforskeren eller deres respektive udpegede og/eller overholde kravene i hele undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem hudmikrobiom og kræft via relativ overflod fundet i mikrobiomsekvensering
Tidsramme: 1 år
Relativ overflod af bakterieklasser inden for taksonomiske phyla og mere bredt inden for deres domæne vil blive analyseret ved at sekventere hudmikrobiomet i både cancerøse og ikke-cancerøse områder. Disse data vil derefter blive sammenlignet for at belyse unikke kvaliteter af mikrobiomet i hudkræft.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af sekventeringsmetoder
Tidsramme: 1 år
At validere de sekventeringsmetoder, der bruges til at generere mikrobiomdata
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProgenaBiome

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRG-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede, afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner