Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bőrrákban előforduló bőrmikrobák feltárására

2025. június 2. frissítette: ProgenaBiome

Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bőrrákban előforduló bőrmikrobák feltárására, beleértve a melanomát és a nem-melanomát

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy összefüggésbe hozza a lyukasztó biopsziából származó mikrobiális szekvenálási adatokat melanómában és nem-melanomában szenvedő bőrrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberi bőr mikrobióma mikrobák összetett, egymással összefüggő hálózata, amely szimbiotikus kapcsolatban él gazdájával. Tízszer több baktérium található a testünkben, mint az emberi sejt, mindezt finom és állandóan változó egyensúlyban az egészséges bőrmikrobióma fenntartása érdekében. Ha ez az egyensúly megbomlik, dysbiosisként ismert állapot, betegség léphet fel. Még mindig vita folyik arról, hogy a dysbiosis a betegség oka vagy tünete. Természetesen, mivel a mikrobiomnak ilyen mélyreható hatása van az emberi egészségre, szeretnénk minél többet tanulmányozni és megtudni a mikrobiomáról. Ha ezeket az adatokat összevetjük a páciens bőrrákjával kapcsolatos orvosi feljegyzésekkel, összefüggések alakulhatnak ki a bőrmikrobióma mikrobiomában jelenlévő organizmusok és a bőrrák között. Az ujjlenyomatokhoz hasonlóan egyetlen mikrobióm sem azonos, ezért az egyetlen esélyünk a betegség megértésére, ha megvizsgáljuk a bőr mikrobiomját, és összehasonlítjuk a mikroorganizmusokat egy bőrrák biopsziával és nem bőrrák biopsziával rendelkező páciensen.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
        • ProgenaBiome

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb felnőttek bőrrák diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • 18 éves vagy idősebb
  • Bőrrák diagnosztizálása, mind a melanoma, mind a nem melanoma
  • Képes/hajlamos bőrlyukasztásos biopsziára nem rákos helyen

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud/nem akarja aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Képtelenség megfelelően kommunikálni a vizsgálóval vagy a megfelelő megbízottjával, és/vagy nem tudnak megfelelni a teljes vizsgálat követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr mikrobióma és a rák összefüggése a mikrobióm szekvenálásban talált relatív bőségen keresztül
Időkeret: 1 év
A taxonómiai törzsön belül és tágabb értelemben a tartományukon belüli baktériumosztályok relatív abundanciáját a bőr mikrobiomjának szekvenálásával elemezzük mind a rákos, mind a nem rákos területeken. Ezeket az adatokat azután összehasonlítják, hogy megvilágítsák a mikrobiom egyedülálló tulajdonságait a bőrrákban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szekvenálási módszerek validálása
Időkeret: 1 év
A mikrobiom adatok generálásához használt szekvenálási módszerek validálása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ProgenaBiome

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRG-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak összesített, azonosítatlan adatokat bocsátanak más kutatók rendelkezésére.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel