- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099446
Une étude pilote non interventionnelle pour explorer les microbes cutanés dans le cancer de la peau
2 juin 2025 mis à jour par: ProgenaBiome
Une étude pilote non interventionnelle pour explorer les microbes cutanés dans le cancer de la peau, y compris le mélanome et le non-mélanome
Cette étude vise à corréler les données de séquençage microbien d'une biopsie à l'emporte-pièce chez des patients atteints d'un cancer de la peau à la fois mélanome et non mélanome.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiome de la peau humaine est un réseau complexe et interconnecté de microbes, vivant dans une relation symbiotique avec leur hôte.
Il y a plus de dix fois plus de bactéries dans notre corps qu'il n'y a de cellules humaines, le tout dans un équilibre délicat et en constante évolution pour maintenir un microbiome cutané sain.
Lorsque cet équilibre est perturbé, une condition connue sous le nom de dysbiose, une maladie peut survenir.
Il y a encore un débat sur la question de savoir si la dysbiose est une cause de maladie ou un symptôme de celle-ci.
Naturellement, étant donné que le microbiome a un impact si profond sur la santé humaine, nous voulons étudier et en apprendre le plus possible sur le microbiome.
En corrélant ces données avec les dossiers médicaux du cancer de la peau du patient, des liens peuvent commencer à être établis entre les organismes présents dans le microbiome du microbiome cutané et le cancer de la peau.
Tout comme les empreintes digitales, aucun microbiome n'est identique. Par conséquent, la seule chance que nous ayons de comprendre la maladie est d'examiner le microbiome cutané et de comparer les micro-organismes d'un patient avec une biopsie du cancer de la peau et une biopsie du cancer non cutané.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- ProgenaBiome
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes de 18 ans et plus avec un diagnostic de cancer de la peau
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer de la peau, mélanome et non mélanome
- Capable / disposé à subir une biopsie cutanée à l'emporte-pièce dans un endroit non cancéreux
Critère d'exclusion:
- Incapable/refusant de signer un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer de manière adéquate avec l'investigateur ou son représentant respectif et/ou à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du microbiome cutané au cancer via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: 1 an
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L'abondance relative des classes bactériennes au sein des phyla taxonomiques et, plus largement, au sein de leur domaine sera analysée en séquençant le microbiome cutané dans les zones cancéreuses et non cancéreuses.
Ces données seront ensuite comparées pour élucider les qualités uniques du microbiome dans le cancer de la peau.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation des méthodes de séquençage
Délai: 1 an
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Valider les méthodes de séquençage utilisées pour générer des données sur le microbiome
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2019
Première publication (Réel)
23 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la peau
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroendocrines
- Nevi et mélanomes
- Tumeurs basocellulaires
- Carcinome
- Mélanome
- Tumeurs cutanées
- Carcinome basocellulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- PRG-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seules les données agrégées et anonymisées seront mises à la disposition des autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .