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피부암에서 피부 미생물을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구

2025년 6월 2일 업데이트: ProgenaBiome

흑색종 및 비흑색종을 포함하는 피부암에서 피부 미생물을 탐색하기 위한 비간섭 파일럿 연구

이 연구는 흑색종과 비흑색종 피부암 환자의 펀치 생검에서 얻은 미생물 시퀀싱 데이터의 상관관계를 모색합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

인간 피부 마이크로바이옴은 숙주와 공생 관계에 있는 복잡하고 상호 연결된 미생물 웹입니다. 우리 몸에는 인간 세포보다 10배 이상 많은 박테리아가 있으며, 건강한 피부 마이크로바이옴을 유지하기 위해 섬세하고 끊임없이 변화하는 균형을 이루고 있습니다. 이 균형이 깨지면 세균불균형(dysbiosis)으로 알려진 질병이 발생할 수 있습니다. 세균불균형이 질병의 원인인지 또는 증상인지에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다. 당연히 마이크로바이옴은 인간의 건강에 지대한 영향을 미치기 때문에 우리는 마이크로바이옴에 대해 가능한 한 많이 연구하고 배우기를 원합니다. 이 데이터를 환자의 피부암에 대한 의료 기록과 연관시킴으로써 피부 마이크로바이옴의 마이크로바이옴에 존재하는 유기체와 피부암 사이의 연결이 그려지기 시작할 수 있습니다. 지문과 마찬가지로 마이크로바이옴은 동일하지 않으므로 질병을 이해할 수 있는 유일한 기회는 피부 마이크로바이옴을 살펴보고 피부암 생검과 비피부암 생검을 통해 환자의 미생물을 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Ventura, California, 미국, 93003
        • ProgenaBiome

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피부암 진단을 받은 18세 이상의 성인

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세 이상
  • 피부암 진단, 흑색종 및 비흑색종 모두
  • 암이 아닌 위치에서 피부 펀치 생검을 할 수 있거나 할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없음
  • 조사자 또는 각각의 피지명자와 적절하게 의사소통할 수 없거나 전체 연구의 요구 사항을 준수할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Microbiome sequencing에서 발견된 상대적 존재비를 통한 피부 Microbiome과 암의 상관관계
기간: 일년
분류학적 문(phyla) 내에서 그리고 더 광범위하게는 그 영역 내에서 박테리아 클래스의 상대적 풍부도는 암 및 비암성 영역 모두에서 피부 마이크로바이옴을 시퀀싱함으로써 분석될 것입니다. 그런 다음 이러한 데이터를 비교하여 피부암에서 미생물의 고유한 특성을 설명합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시퀀싱 방법의 검증
기간: 일년
마이크로바이옴 데이터를 생성하는 데 사용되는 시퀀싱 방법을 검증하기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ProgenaBiome

수사관

  • 수석 연구원: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2020년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRG-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계되고 비식별화된 데이터만 다른 연구자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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