脳脊髄液 (CSF) ダイナミクスの MR 評価
2023年12月12日 更新者：Petrice M. Cogswell、Mayo Clinic
脳脊髄液 (CSF) ダイナミクスの MR 評価と頭蓋内 CSF フローと脳機能との関連
研究者は、脳内の脳脊髄液 (CSF) の流れを検出する MR イメージング法をテストして、脳機能に影響を与える疾患の診断と理解を深めようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、MR イメージングが CSF (脳の周りの液体) の動きを検出して、脳機能に影響を与える病気の診断と原因の理解に役立つかどうかを解明することです。
私たちは、CSF の動きが健康な成人と脳機能に影響を与える病気を持っている人との間で異なるかどうかを調べるために、この調査研究を行っています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suson (Sue) Walsh
- 電話番号：507-293-0039
- メール：Walsh.Suson@mayo.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト：
- Suson (Sue) Walsh
- メール：Walsh.Suson@mayo.edu
-
主任研究者：
- Petrice Cogswell, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康なコントロールは、脳機能に影響を与える病状を持っていない、または集中力、記憶力、バランス、または協調性に問題がない、そうでなければ健康な人として定義されます.
- 正常圧水頭症を含むがこれに限定されないCSFダイナミクスの変化が疑われる診断を受けた患者は、研究に含まれるように、ケアチームからコグスウェル博士に紹介されます。 変化したCSFダイナミクスの状態には、閉塞性および非閉塞性水頭症が含まれ、頭痛および/または認知機能の低下に関連している可能性があります。
- 同様に、アルツハイマー病を含むがこれに限定されない認知機能障害のある患者は、研究に含まれるように、ケアチームからコグスウェル博士に紹介されます。
除外基準:
- -MRIと互換性のないデバイスを使用している被験者
- 必要な鎮静
- 妊娠している可能性のある女性は除外されます。
- 正常圧水頭症の最初の10人の被験者は、以前にシャントされていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：MR脳
参加者は、MRI スクリーニング フォームに記入して、金属製のインプラントおよび材料の存在を確認するよう求められます。 ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、または金属/異物が目に入っている人は、MRIを受けることができず、研究に参加できません。 閉経前の女性は、妊娠している可能性があるかどうかを尋ねられます。 はいの場合、尿妊娠検査が行われます。 研究の適格基準を満たし、参加に同意した人は、脳のMRイメージングが実行されるときにMRIスイートに連れて行かれます。 |
参加者は、MRI スクリーニング フォームに記入して、金属製のインプラントおよび材料の存在を確認するよう求められます。
ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工内耳、または金属/異物が目に入っている人は、MRIを受けることができず、研究に参加できません。
閉経前の女性は、妊娠している可能性があるかどうかを尋ねられます。
はいの場合、尿妊娠検査が行われます。
MRIスキャナーのベッドに横になるように求められます。
次に、MRIコイル/「アンテナ」が頭上に配置されます。
これにより、関心のある組織のより鮮明な画像を得ることができます。
MRI 装置は大きなノック音を出します。
このため、耳栓を着用するよう求められます。
緊急の助けが必要な場合に備えて、「スクイーズボール」アラームが届きます。
MRI検査中にお話を伺うことができます。
MRI スキャン全体は、約 45 ～ 60 分続きます。
MR 検査には、標準的な臨床画像と CSF フロー イメージングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSFフロー測定
時間枠：MR検査時 約1時間
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脳脊髄液の流れは参加者で測定され、脳機能が損なわれていない人と、アルツハイマー病や正常圧水頭症などの脳機能に影響を与える疾患の臨床診断を受けた人との間で比較されます。
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MR検査時 約1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSFスペースの容積
時間枠：MR検査時 約1時間
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標準的な臨床画像技術とコンピューター自動セグメンテーション法を使用して、各被験者の脳室内および脳室外の CSF 量を測定します。
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MR検査時 約1時間
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白質疾患
時間枠：MR検査時 約1時間
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標準的な臨床画像技術とコンピューター自動化アルゴリズムを使用して、各被験者の白質疾患 (T2 強調 MR シーケンスの白質における高強度病巣) の体積を測定します。
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MR検査時 約1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Petrice Cogswell, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月31日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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