Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR Evaluering av Cerebrospinal Fluid (CSF) Dynamics

2. januar 2026 oppdatert av: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

MR-evaluering av cerebrospinalvæske (CSF) dynamikk og assosiasjon av intrakraniell CSF-strøm med hjernefunksjon

Forskerne prøver å teste en MR-avbildningsmetode for påvisning av Cerebral Spinal Fluid (CSF) flyt i hjernen for å hjelpe diagnostisere og bedre forstå sykdommer som påvirker hjernens funksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen er å finne ut om MR-avbildning kan oppdage bevegelse av CSF (væske rundt hjernen) for å hjelpe bedre diagnostisering og forstå årsaken til sykdommer som påvirker hjernens funksjon. Vi gjør denne forskningsstudien for å finne ut om bevegelse av CSF er forskjellig mellom friske voksne og de med en sykdom som påvirker hjernefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Petrice Cogswell, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En sunn kontroll vil bli definert som en ellers frisk person som ikke har en medisinsk tilstand som påvirker hjernefunksjonen eller har problemer med konsentrasjon, hukommelse, balanse eller koordinasjon.
  • Pasienter som har en mistenkt diagnose av endret CSF-dynamikk inkludert, men ikke begrenset til hydrocephalus med normalt trykk, vil bli henvist til Dr. Cogswell av deres omsorgsteam for å bli inkludert i studien. Tilstander med endret CSF-dynamikk inkluderer obstruktiv og ikke-obstruktiv hydrocephalus og kan være assosiert med hodepine og/eller nedsatt kognitiv funksjon.
  • Tilsvarende vil pasienter med nedsatt kognitiv funksjon inkludert, men ikke begrenset til, Alzheimers sykdom bli henvist til Dr. Cogswell av deres omsorgsteam for å bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med ikke-MR-kompatible enheter
  • nødvendig sedasjon
  • kvinner som kan være gravide vil bli ekskludert.
  • De første 10 forsøkspersonene med hydrocephalus med normalt trykk vil ikke tidligere ha blitt shuntet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MR hjerne

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et MR-screeningsskjema for å sjekke forekomsten av metalliske implantater og materialer. Personer med pacemakere, aneurismeklemmer og cochleaimplantater eller metall-/fremmedobjekter i øynene kan ikke ta MR og vil ikke kunne delta i studien.

Pre-menopausale kvinner vil bli spurt om de tror de kan være gravide. Hvis ja, vil det bli utført en uringraviditetstest.

De som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien og har sagt ja til å delta vil bli tatt med til MR-suiten når MR-avbildning av hjernen skal utføres.
Annen: MR-screeningsskjema
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et MR-screeningsskjema for å sjekke forekomsten av metalliske implantater og materialer. Personer med pacemakere, aneurismeklemmer og cochleaimplantater eller metall-/fremmedobjekter i øynene kan ikke ta MR og vil ikke kunne delta i studien.
Diagnostisk test: Urin graviditetstest
Pre-menopausale kvinner vil bli spurt om de tror de kan være gravide. Hvis ja, vil det bli utført en uringraviditetstest.
Diagnostisk test: MR hjerne
Du vil bli bedt om å legge deg på sengen til MR-skanneren. Da vil en MR-spole/"antenne" bli plassert over hodet ditt. Dette vil tillate oss å få klarere bilder av vevet av interesse. MR-maskinen lager høye bankelyder. På grunn av dette vil du bli bedt om å bruke ørepropper. Du vil motta en "klemme ball" alarm i tilfelle du trenger akutt hjelp. Vi vil kunne snakke med deg og høre deg under MR-undersøkelsen. Hele MR-skanningen vil vare i omtrent 45-60 minutter. MR-undersøkelsen vil inkludere standard kliniske bilder så vel som CSF-flytavbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF strømningsmåling
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time
CSF-flow vil bli målt hos deltakere og sammenlignet mellom de med uhemmet hjernefunksjon og de med klinisk diagnose av en sykdom som påvirker hjernens funksjon, som Alzheimers sykdom og normaltrykkshydrocephalus.
På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum av CSF-rom
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time
Ved å bruke standard kliniske avbildningsteknikker og dataautomatiserte segmenteringsmetoder, vil det intra- og ekstraventrikulære CSF-volumet bli målt for hvert individ.
På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time
Hvitstoffsykdom
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time
Ved å bruke standard kliniske bildeteknikker og dataautomatiserte algoritmer, vil volumet av hvit substans sykdom (hyperintense foci i hvit substans på T2-veide MR-sekvenser) bli målt i hvert enkelt individ.
På tidspunktet for MR-eksamen, omtrent en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-005910

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere