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Avaliação por RM da Dinâmica do Líquido Cefalorraquidiano (LCR)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Avaliação por RM da Dinâmica do Líquido Cefalorraquidiano (LCR) e Associação do Fluxo LCR Intracraniano com a Função Cerebral

Os pesquisadores estão tentando testar um método de imagem de ressonância magnética para a detecção do fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) no cérebro para ajudar no diagnóstico e entender melhor as doenças que afetam a função cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é descobrir se a ressonância magnética pode detectar o movimento do LCR (líquido ao redor do cérebro) para ajudar a um melhor diagnóstico e entender a causa de doenças que afetam a função cerebral. Estamos fazendo este estudo de pesquisa para descobrir se o movimento do LCR é diferente entre adultos saudáveis ​​e aqueles com uma doença que afeta a função cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Petrice Cogswell, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um controle saudável será definido como uma pessoa saudável que não tenha uma condição médica que afete a função cerebral ou tenha problemas de concentração, memória, equilíbrio ou coordenação.
  • Os pacientes com suspeita de diagnóstico de alteração da dinâmica do LCR, incluindo, entre outros, hidrocefalia de pressão normal, serão encaminhados ao Dr. Cogswell por sua equipe de atendimento para serem incluídos no estudo. As condições de alteração da dinâmica do LCR incluem hidrocefalia obstrutiva e não obstrutiva e podem estar associadas a dores de cabeça e/ou diminuição da função cognitiva.
  • Da mesma forma, os pacientes com função cognitiva prejudicada, incluindo, entre outros, a doença de Alzheimer, serão encaminhados ao Dr. Cogswell por sua equipe de atendimento para serem incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com dispositivos não compatíveis com ressonância magnética
  • sedação necessária
  • mulheres que possam estar grávidas serão excluídas.
  • Os primeiros 10 indivíduos com hidrocefalia de pressão normal não terão sido previamente desviados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cérebro de ressonância magnética

Os participantes serão solicitados a preencher um formulário de triagem de ressonância magnética para verificar a presença de implantes e materiais metálicos. Pessoas com marcapassos, clipes de aneurisma e implantes cocleares ou objetos metálicos/estranhos nos olhos não podem fazer uma ressonância magnética e não poderão participar do estudo.

As mulheres na pré-menopausa serão questionadas se acham que podem estar grávidas. Se sim, um teste de gravidez de urina será realizado.

Aqueles que atenderem aos critérios de elegibilidade para o estudo e concordarem em participar serão levados para a sala de ressonância magnética quando a ressonância magnética do cérebro for realizada.
Outro: Formulário de triagem de ressonância magnética
Os participantes serão solicitados a preencher um formulário de triagem de ressonância magnética para verificar a presença de implantes e materiais metálicos. Pessoas com marcapassos, clipes de aneurisma e implantes cocleares ou objetos metálicos/estranhos nos olhos não podem fazer uma ressonância magnética e não poderão participar do estudo.
Teste de diagnostico: Teste de gravidez de urina
As mulheres na pré-menopausa serão questionadas se acham que podem estar grávidas. Se sim, um teste de gravidez de urina será realizado.
Teste de diagnostico: Cérebro de ressonância magnética
Você será solicitado a se deitar na cama do scanner de ressonância magnética. Em seguida, uma bobina/"antena" de ressonância magnética será colocada sobre sua cabeça. Isso nos permitirá obter imagens mais claras do tecido de interesse. A máquina de ressonância magnética faz sons altos de batidas. Por causa disso, você será solicitado a usar protetores de ouvido. Você receberá um alarme de "squeeze ball" caso precise de ajuda urgente. Poderemos conversar com você e ouvi-lo durante o exame de ressonância magnética. Todo o exame de ressonância magnética durará cerca de 45 a 60 minutos. O exame de RM incluirá imagens clínicas padrão, bem como imagens de fluxo de LCR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do fluxo de LCR
Prazo: No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora
O fluxo de LCR será medido nos participantes e comparado entre aqueles com função cerebral intacta e aqueles com diagnóstico clínico de uma doença que afeta a função cerebral, como doença de Alzheimer e hidrocefalia de pressão normal.
No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume de espaços do LCR
Prazo: No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora
Usando técnicas de imagem clínica padrão e métodos de segmentação automatizados por computador, o volume de LCR intra e extraventricular será medido para cada indivíduo.
No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora
Doença da substância branca
Prazo: No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora
Usando técnicas de imagem clínica padrão e algoritmos automatizados por computador, o volume da doença da substância branca (focos hiperintensos na substância branca em sequências de RM ponderadas em T2) será medido em cada indivíduo.
No momento do exame de RM, aproximadamente uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-005910

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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