Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR Evaluering af Cerebrospinal Fluid (CSF) Dynamics

12. december 2023 opdateret af: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

MR-evaluering af cerebrospinalvæske (CSF) dynamik og sammenhæng mellem intrakranielt CSF-flow med hjernefunktion

Forskerne forsøger at teste en MR-billeddannelsesmetode til påvisning af Cerebral Spinal Fluid (CSF) flow i hjernen for at hjælpe med at diagnosticere og bedre forstå sygdomme, der påvirker hjernens funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning er at finde ud af, om MR-billeddannelse kan detektere bevægelse af CSF (væske omkring hjernen) for at hjælpe med bedre at diagnosticere og forstå årsagen til sygdomme, der påvirker hjernens funktion. Vi laver denne undersøgelse for at finde ud af, om bevægelse af CSF er forskellig mellem raske voksne og dem med en sygdom, der påvirker hjernefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Petrice Cogswell, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En sund kontrol vil blive defineret som en ellers rask person, der ikke har en medicinsk tilstand, der påvirker hjernefunktionen eller har problemer med koncentration, hukommelse, balance eller koordination.
  • Patienter, der har en mistænkt diagnose af ændret CSF-dynamik, herunder men ikke begrænset til hydrocephalus ved normalt tryk, vil blive henvist til Dr. Cogswell af deres plejeteam for at blive inkluderet i undersøgelsen. Tilstande med ændret CSF-dynamik omfatter obstruktiv og ikke-obstruktiv hydrocephalus og kan være forbundet med hovedpine og/eller nedsat kognitiv funktion.
  • Tilsvarende vil patienter med nedsat kognitiv funktion inklusive, men ikke begrænset til, Alzheimers sygdom blive henvist til Dr. Cogswell af deres plejeteam for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med ikke-MRI-kompatible enheder
  • nødvendig sedation
  • kvinder, der kan være gravide, vil blive udelukket.
  • De første 10 forsøgspersoner med normal tryk hydrocephalus vil ikke tidligere være blevet shuntet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR hjerne

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en MR-screeningsformular for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater og materialer. Personer med pacemakere, aneurismeklemmer og cochleaimplantater eller metal-/fremmedgenstande i øjnene kan ikke få en MR-scanning og vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen.

Præmenopausale kvinder vil blive spurgt, om de tror, ​​de kan være gravide. Hvis ja, vil der blive udført en uringraviditetstest.

De, der opfylder berettigelseskriterierne for undersøgelsen og har accepteret at deltage, vil blive taget til MR-suiten, når MR-billeddannelse af hjernen vil blive udført.
Andet: MR-screeningsskema
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en MR-screeningsformular for at kontrollere tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater og materialer. Personer med pacemakere, aneurismeklemmer og cochleaimplantater eller metal-/fremmedgenstande i øjnene kan ikke få en MR-scanning og vil ikke være i stand til at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Urin graviditetstest
Præmenopausale kvinder vil blive spurgt, om de tror, ​​de kan være gravide. Hvis ja, vil der blive udført en uringraviditetstest.
Diagnostisk test: MR hjerne
Du vil blive bedt om at lægge dig på MR-scannerens seng. Så vil en MR-spole/"antenne" blive placeret over dit hoved. Dette vil give os mulighed for at få klarere billeder af vævet af interesse. MR-maskinen laver høje bankelyde. På grund af dette vil du blive bedt om at bære ørepropper. Du vil modtage en "klembold"-alarm, hvis du har brug for akut hjælp. Vi vil være i stand til at tale med dig og høre dig under MR-undersøgelsen. Hele MR-scanningen varer omkring 45-60 minutter. MR-undersøgelsen vil omfatte kliniske standardbilleder samt CSF-flow-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF flowmåling
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time
CSF flow vil blive målt hos deltagere og sammenlignet mellem dem med uhæmmet hjernefunktion og dem med klinisk diagnose af en sygdom, der påvirker hjernens funktion, såsom Alzheimers sygdom og normal tryk hydrocephalus.
På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen af ​​CSF-rum
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time
Ved at bruge standard kliniske billeddannelsesteknikker og computerautomatiserede segmenteringsmetoder vil det intra- og ekstraventrikulære CSF-volumen blive målt for hvert individ.
På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time
Hvidstof sygdom
Tidsramme: På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time
Ved hjælp af standard klinisk billeddannelsesteknikker og computer-automatiserede algoritmer vil mængden af ​​hvid substans sygdom (hyperintense foci i den hvide substans på T2-vægtede MR-sekvenser) blive målt i hvert individ.
På tidspunktet for MR-eksamen, cirka en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005910

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-screeningsskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner