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Evaluación por RM de la dinámica del líquido cefalorraquídeo (LCR)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Evaluación por RM de la dinámica del líquido cefalorraquídeo (LCR) y asociación del flujo de LCR intracraneal con la función cerebral

Los investigadores están tratando de probar un método de imágenes por resonancia magnética para la detección del flujo de líquido cefalorraquídeo (LCR) en el cerebro para ayudar a diagnosticar y comprender mejor las enfermedades que afectan la función cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de esta investigación es determinar si la resonancia magnética puede detectar el movimiento del LCR (líquido alrededor del cerebro) para ayudar a un mejor diagnóstico y comprender la causa de las enfermedades que afectan la función cerebral. Estamos realizando este estudio de investigación para averiguar si el movimiento del LCR es diferente entre adultos sanos y aquellos con una enfermedad que afecta la función cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suson (Sue) Walsh
  • Número de teléfono: 507-293-0039
  • Correo electrónico: Walsh.Suson@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Petrice Cogswell, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un control sano se definirá como una persona por lo demás sana que no tiene una afección médica que afecte la función cerebral o que tenga problemas de concentración, memoria, equilibrio o coordinación.
  • Los pacientes que tengan un diagnóstico sospechoso de alteración de la dinámica del LCR, incluida, entre otras, hidrocefalia normotensa, serán remitidos al Dr. Cogswell por su equipo de atención para que los incluyan en el estudio. Las condiciones de dinámica alterada del LCR incluyen hidrocefalia obstructiva y no obstructiva y pueden estar asociadas con dolores de cabeza y/o disminución de la función cognitiva.
  • Del mismo modo, los pacientes con funciones cognitivas deterioradas que incluyen pero no se limitan a la enfermedad de Alzheimer serán referidos al Dr. Cogswell por su equipo de atención para ser incluidos en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con dispositivos no compatibles con MRI
  • sedación requerida
  • Se excluirán las mujeres que puedan estar embarazadas.
  • Los 10 primeros sujetos con hidrocefalia normotensiva no habrán sido previamente shuntados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Señor cerebro

Se les pedirá a los participantes que completen un formulario de examen de resonancia magnética para verificar la presencia de implantes y materiales metálicos. Las personas con marcapasos, clips para aneurismas e implantes cocleares, u objetos metálicos/extraños en los ojos no pueden someterse a una resonancia magnética y no podrán participar en el estudio.

A las mujeres premenopáusicas se les preguntará si creen que pueden estar embarazadas. En caso afirmativo, se realizará una prueba de embarazo en orina.

Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad para el estudio y hayan aceptado participar serán llevados a la sala de resonancia magnética donde se realizarán las imágenes de resonancia magnética del cerebro.
Otro: Formulario de examen de resonancia magnética
Se les pedirá a los participantes que completen un formulario de examen de resonancia magnética para verificar la presencia de implantes y materiales metálicos. Las personas con marcapasos, clips para aneurismas e implantes cocleares, u objetos metálicos/extraños en los ojos no pueden someterse a una resonancia magnética y no podrán participar en el estudio.
Prueba de diagnóstico: Prueba de embarazo en orina
A las mujeres premenopáusicas se les preguntará si creen que pueden estar embarazadas. En caso afirmativo, se realizará una prueba de embarazo en orina.
Prueba de diagnóstico: Señor cerebro
Se le pedirá que se acueste en la cama del escáner de resonancia magnética. Luego se colocará una bobina/"antena" de MRI sobre su cabeza. Esto nos permitirá obtener imágenes más claras del tejido de interés. La máquina de resonancia magnética emite fuertes golpes. Debido a esto, se le pedirá que use tapones para los oídos. Recibirá una alarma de "bola apretada" en caso de que necesite ayuda urgente. Podremos hablar con usted y escucharlo durante el examen de MRI. La resonancia magnética completa durará entre 45 y 60 minutos. El examen de RM incluirá imágenes clínicas estándar, así como imágenes de flujo de LCR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del flujo de LCR
Periodo de tiempo: En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora
El flujo de LCR se medirá en los participantes y se comparará entre aquellos con función cerebral intacta y aquellos con diagnóstico clínico de una enfermedad que afecta la función cerebral, como la enfermedad de Alzheimer y la hidrocefalia de presión normal.
En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen de espacios de LCR
Periodo de tiempo: En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora
Usando técnicas estándar de imágenes clínicas y métodos de segmentación automatizados por computadora, se medirá el volumen de LCR intra y extraventricular para cada sujeto.
En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora
Enfermedad de la sustancia blanca
Periodo de tiempo: En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora
Usando técnicas estándar de imágenes clínicas y algoritmos automatizados por computadora, se medirá el volumen de enfermedad de la sustancia blanca (focos hiperintensos en la sustancia blanca en secuencias de RM potenciadas en T2) en cada sujeto.
En el momento del examen de RM, aproximadamente una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19-005910

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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