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Évaluation par IRM de la dynamique du liquide céphalo-rachidien (LCR)

12 décembre 2023 mis à jour par: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Évaluation par IRM de la dynamique du liquide céphalo-rachidien (LCR) et association du flux intracrânien du LCR avec la fonction cérébrale

Les chercheurs tentent de tester une méthode d'imagerie par résonance magnétique pour la détection du flux de liquide céphalo-rachidien (LCR) dans le cerveau afin d'aider au diagnostic et de mieux comprendre les maladies qui affectent la fonction cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est de déterminer si l'imagerie RM peut détecter le mouvement du LCR (liquide autour du cerveau) pour aider à mieux diagnostiquer et comprendre la cause des maladies qui affectent la fonction cérébrale. Nous menons cette étude de recherche pour savoir si le mouvement du LCR est différent entre les adultes en bonne santé et ceux atteints d'une maladie qui affecte la fonction cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Petrice Cogswell, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un témoin en bonne santé sera défini comme une personne par ailleurs en bonne santé qui n'a pas de condition médicale qui affecte la fonction cérébrale ou qui a des problèmes de concentration, de mémoire, d'équilibre ou de coordination.
  • Les patients chez qui on suspecte un diagnostic d'altération de la dynamique du LCR, y compris, mais sans s'y limiter, l'hydrocéphalie à pression normale, seront référés au Dr Cogswell par leur équipe de soins pour être inclus dans l'étude. Les conditions d'altération de la dynamique du LCR comprennent l'hydrocéphalie obstructive et non obstructive et peuvent être associées à des maux de tête et/ou à une diminution de la fonction cognitive.
  • De même, les patients présentant une fonction cognitive altérée, y compris, mais sans s'y limiter, la maladie d'Alzheimer, seront référés au Dr Cogswell par leur équipe de soins pour être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec des appareils non compatibles avec l'IRM
  • sédation requise
  • les femmes susceptibles d'être enceintes seront exclues.
  • Les 10 premiers sujets atteints d'hydrocéphalie à pression normale n'auront pas été shuntés auparavant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cerveau MR

Les participants seront invités à remplir un formulaire de dépistage IRM pour vérifier la présence d'implants et de matériaux métalliques. Les personnes portant des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme et des implants cochléaires, ou des objets métalliques/étrangers dans les yeux ne peuvent pas passer d'IRM et ne pourront pas participer à l'étude.

On demandera aux femmes préménopausées si elles pensent être enceintes. Si oui, un test de grossesse urinaire sera effectué.

Ceux qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude et qui ont accepté de participer seront emmenés à la salle d'IRM lorsque l'imagerie IRM du cerveau sera réalisée.
Autre: Formulaire de dépistage IRM
Les participants seront invités à remplir un formulaire de dépistage IRM pour vérifier la présence d'implants et de matériaux métalliques. Les personnes portant des stimulateurs cardiaques, des clips d'anévrisme et des implants cochléaires, ou des objets métalliques/étrangers dans les yeux ne peuvent pas passer d'IRM et ne pourront pas participer à l'étude.
Test diagnostique: Test de grossesse urinaire
On demandera aux femmes préménopausées si elles pensent être enceintes. Si oui, un test de grossesse urinaire sera effectué.
Test diagnostique: Cerveau MR
Il vous sera demandé de vous allonger sur le lit du scanner IRM. Ensuite, une bobine/"antenne" d'IRM sera placée au-dessus de votre tête. Cela nous permettra d'obtenir des images plus claires du tissu d'intérêt. L'appareil IRM émet des bruits de frappe forts. Pour cette raison, il vous sera demandé de porter des bouchons d'oreilles. Vous recevrez une alarme "squeeze ball" au cas où vous auriez besoin d'une aide urgente. Nous pourrons échanger avec vous et vous entendre lors de l'examen IRM. L'ensemble de l'IRM durera environ 45 à 60 minutes. L'examen IRM comprendra des images cliniques standard ainsi que l'imagerie du flux du LCR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du débit du LCR
Délai: Au moment de l'examen IRM, environ une heure
Le flux de LCR sera mesuré chez les participants et comparé entre ceux dont la fonction cérébrale est intacte et ceux avec un diagnostic clinique d'une maladie qui affecte la fonction cérébrale, comme la maladie d'Alzheimer et l'hydrocéphalie à pression normale.
Au moment de l'examen IRM, environ une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de places CSF
Délai: Au moment de l'examen IRM, environ une heure
En utilisant des techniques d'imagerie clinique standard et des méthodes de segmentation automatisées par ordinateur, le volume intra et extra-ventriculaire du LCR sera mesuré pour chaque sujet.
Au moment de l'examen IRM, environ une heure
Maladie de la substance blanche
Délai: Au moment de l'examen IRM, environ une heure
À l'aide de techniques d'imagerie clinique standard et d'algorithmes automatisés par ordinateur, le volume de la maladie de la substance blanche (foyers hyperintenses dans la substance blanche sur les séquences IRM pondérées en T2) sera mesuré chez chaque sujet.
Au moment de l'examen IRM, environ une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-005910

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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