- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099823
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) dynamiikan MR-arviointi
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) dynamiikan MR-arviointi ja kallonsisäisen CSF-virran yhdistäminen aivotoimintoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suson (Sue) Walsh
- Puhelinnumero: 507-293-0039
- Sähköposti: Walsh.Suson@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Suson (Sue) Walsh
- Sähköposti: Walsh.Suson@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Petrice Cogswell, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve kontrolli määritellään muuten terveeksi henkilöksi, jolla ei ole aivojen toimintaan vaikuttavaa sairautta tai jolla ei ole keskittymis-, muisti-, tasapaino- tai koordinaatioongelmia.
- Potilaat, joilla epäillään muuttuneen aivo-selkäydinnesteen dynamiikkaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, normaalipaineinen vesipää, ohjataan hoitotiiminsä tohtori Cogswellin puoleen, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Muuttuneen aivo-selkäydinnesteen dynamiikan tiloja ovat obstruktiivinen ja ei-obstruktiivinen vesipää, ja niihin voi liittyä päänsärkyä ja/tai kognitiivisten toimintojen heikkenemistä.
- Samoin potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen Alzheimerin tautiin, heidän hoitoryhmänsä ohjaa Dr. Cogswellin puoleen tutkimukseen sisällyttämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla ei ole MRI-yhteensopivia laitteita
- tarvitaan rauhoitusta
- naiset, jotka voivat olla raskaana, suljetaan pois.
- Ensimmäiset 10 potilasta, joilla on normaalipaineinen vesipää, ei ole aiemmin ohitettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: MR aivot
Osallistujia pyydetään täyttämään MRI-seulontalomake metallisten implanttien ja materiaalien varalta. Ihmiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit ja sisäkorvaistutteet tai metalli-/vieraat esineet silmissään, eivät voi saada magneettikuvausta, eivätkä he voi osallistua tutkimukseen. Premenopausaalisilla naisilla kysytään, luulevatko he olevansa raskaana. Jos kyllä, virtsan raskaustesti tehdään. Tutkimukseen kelpoisuuskriteerit täyttävät ja osallistumiseen suostuneet viedään magneettikuvaukseen aivojen magneettikuvauksen yhteydessä. |
Osallistujia pyydetään täyttämään MRI-seulontalomake metallisten implanttien ja materiaalien varalta.
Ihmiset, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsit ja sisäkorvaistutteet tai metalli-/vieraat esineet silmissään, eivät voi saada magneettikuvausta, eivätkä he voi osallistua tutkimukseen.
Premenopausaalisilla naisilla kysytään, luulevatko he olevansa raskaana.
Jos kyllä, virtsan raskaustesti tehdään.
Sinua pyydetään makaamaan magneettikuvauslaitteen sängylle.
Sitten MRI-kela/"antenni" asetetaan pään päälle.
Tämä antaa meille mahdollisuuden saada selkeämpiä kuvia kiinnostavasta kudoksesta.
MRI-laite antaa kovia koputtavia ääniä.
Tämän vuoksi sinua pyydetään käyttämään korvatulppia.
Saat "purista pallo" -hälytyksen, jos tarvitset kiireellistä apua.
Voimme keskustella kanssasi ja kuulla sinua MRI-tutkimuksen aikana.
Koko MRI-kuvaus kestää noin 45-60 minuuttia.
MR-tutkimus sisältää tavallisia kliinisiä kuvia sekä CSF-virtauskuvausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSF-virtauksen mittaus
Aikaikkuna: MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Aivoselkäydinnesteen virtausta mitataan osallistujilla ja verrataan niiden välillä, joiden aivotoiminta ei ole heikentynyt, ja niiden välillä, joilla on kliininen diagnoosi aivotoimintaan vaikuttavasta sairaudesta, kuten Alzheimerin taudista ja normaalipaineisesta vesipäästä.
|
MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSF-tilojen määrä
Aikaikkuna: MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Käyttämällä tavallisia kliinisiä kuvantamistekniikoita ja tietokoneautomaattisia segmentointimenetelmiä, intra- ja ekstraventrikulaarinen aivo-selkäydinnesteen tilavuus mitataan jokaiselta koehenkilöltä.
|
MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Valkoisen aineen sairaus
Aikaikkuna: MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Käyttäen tavanomaisia kliinisiä kuvantamistekniikoita ja tietokoneautomatisoituja algoritmeja, valkoisen aineen sairauden tilavuus (valkoisen aineen hyperintensiiviset pesäkkeet T2-painotetuissa MR-sekvensseissä) mitataan jokaisesta koehenkilöstä.
|
MR-tutkimuksen aikaan noin yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005910
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela
Kliiniset tutkimukset MRI-seulontalomake
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of New MexicoRekrytointiHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research InstituteValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisOnkologia | Rintasyövän seulonta | Mammografia | Ennaltaehkäisevä lääketiedeYhdysvallat
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco ja muut yhteistyökumppanitValmisVastasyntyneiden seulonta
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyTurkki
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Infektiot, bakteeritYhdysvallat, Saksa, Italia