A cerebrospinális folyadék (CSF) dinamikájának MR értékelése
2026. január 2. frissítette: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic
A cerebrospinális folyadék (CSF) dinamikájának MR-értékelése és az intrakraniális CSF-áramlás és az agyműködés összefüggése
A kutatók egy MR képalkotási módszert próbálnak tesztelni az agyi gerincvelői folyadék (CSF) agyban történő áramlásának kimutatására, hogy segítsék a diagnózist és az agyműködést befolyásoló betegségek jobb megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A kutatás célja annak kiderítése, hogy az MR-képalkotás képes-e kimutatni a CSF (az agy körüli folyadék) mozgását, hogy segítse a jobb diagnosztizálást és az agyműködést befolyásoló betegségek okainak megértését.
Ezt a kutatást annak kiderítésére végezzük, hogy a CSF mozgása eltér-e az egészséges felnőttek és az agyműködést befolyásoló betegségben szenvedők között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suson (Sue) Walsh
- Telefonszám: 507-293-0039
- E-mail: Walsh.Suson@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Suson (Sue) Walsh
- E-mail: Walsh.Suson@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Petrice Cogswell, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges kontrollnak azt az egyébként egészséges személyt kell definiálni, akinek nincs olyan egészségügyi állapota, amely befolyásolná az agyműködést, vagy akinek nincsenek koncentráció-, memória-, egyensúly- vagy koordinációs problémái.
- Azokat a betegeket, akiknél feltételezett, hogy megváltozott CSF-dinamikát diagnosztizálnak, beleértve, de nem kizárólagosan a normál nyomású hydrocephalust, a gondozási csoportjuk Dr. Cogswellhez irányítja, hogy bevonják őket a vizsgálatba. A megváltozott CSF-dinamika körülményei közé tartozik az obstruktív és nem obstruktív hydrocephalus, és fejfájással és/vagy csökkent kognitív funkcióval járhat együtt.
- Hasonlóképpen, a kognitív funkciókkárosodott betegeket, beleértve, de nem kizárólagosan az Alzheimer-kórt, a gondozási csoportjuk Dr. Cogswellhez utalja, hogy bevonják őket a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Nem MRI-kompatibilis eszközökkel rendelkező alanyok
- szedáció szükséges
- az esetlegesen terhes nők kizárásra kerülnek.
- Az első 10 normál nyomású hydrocephalusban szenvedő alany korábban nem került söntbe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MR agy
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy MRI szűrési űrlapot, hogy ellenőrizzék a fém implantátumok és anyagok jelenlétét. Pacemakerrel, aneurizma klipekkel és cochleáris implantátummal, vagy fém/idegen tárgyakkal a szemükben nem végezhetnek MRI-t, és nem vehetnek részt a vizsgálatban. A menopauza előtti nőket megkérdezik, hogy úgy gondolják, hogy terhesek. Ha igen, akkor vizelet terhességi tesztet végeznek. Azok, akik megfelelnek a vizsgálatban való részvétel feltételeinek, és beleegyeztek a részvételbe, az MRI-osztályba kerülnek, amikor az agy MR-vizsgálatát végzik. |
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy MRI szűrési űrlapot, hogy ellenőrizzék a fém implantátumok és anyagok jelenlétét.
Pacemakerrel, aneurizma klipekkel és cochleáris implantátummal, vagy fém/idegen tárgyakkal a szemükben nem végezhetnek MRI-t, és nem vehetnek részt a vizsgálatban.
A menopauza előtti nőket megkérdezik, hogy úgy gondolják, hogy terhesek.
Ha igen, akkor vizelet terhességi tesztet végeznek.
A rendszer megkéri, hogy feküdjön le az MRI-szkenner ágyára.
Ezután egy MRI-tekercset/"antennát" helyeznek a feje fölé.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy tisztább képeket kapjunk az érdeklődő szövetről.
Az MRI készülék hangos kopogó hangokat ad ki.
Emiatt füldugót kell viselnie.
"Squeeze ball" riasztást kap, ha sürgős segítségre van szüksége.
Beszélhetünk Önnel és hallhatjuk Önt az MRI vizsgálat során.
A teljes MRI-vizsgálat körülbelül 45-60 percig tart.
Az MR-vizsgálat standard klinikai képeket, valamint a CSF áramlási képalkotását tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSF áramlásmérés
Időkeret: Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
A CSF áramlását a résztvevőknél mérik, és összehasonlítják a nem károsodott agyműködésűek és az agyműködést befolyásoló betegség klinikai diagnózisa esetén, mint például az Alzheimer-kór és a normál nyomású hydrocephalus.
|
Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CSF-terek térfogata
Időkeret: Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
Szabványos klinikai képalkotó technikák és számítógépes automatizált szegmentációs módszerek alkalmazásával minden egyes alany esetében megmérik az intra- és extra-ventricularis CSF térfogatát.
|
Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
|
Fehér anyag betegség
Időkeret: Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
Szabványos klinikai képalkotó technikák és számítógépes automatizált algoritmusok segítségével minden egyes alanyban megmérik a fehérállomány-betegség térfogatát (túlintenzív gócok a fehérállományban a T2-súlyozott MR-szekvenciákon).
|
Az MR vizsgálat időpontjában kb. egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-005910
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .