Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR Hodnocení dynamiky mozkomíšního moku (CSF).

2. ledna 2026 aktualizováno: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

MR hodnocení dynamiky mozkomíšního moku (CSF) a asociace intrakraniálního průtoku CSF s funkcí mozku

Výzkumníci se snaží otestovat zobrazovací metodu MR pro detekci toku mozkomíšního moku (CSF) v mozku, aby pomohla diagnostikovat a lépe porozumět nemocem, které ovlivňují mozkové funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda MR zobrazení dokáže detekovat pohyb CSF (tekutiny kolem mozku), což pomůže lépe diagnostikovat a porozumět příčinám onemocnění, které ovlivňují mozkové funkce. Provádíme tuto výzkumnou studii, abychom zjistili, zda se pohyb CSF liší mezi zdravými dospělými a těmi, kteří mají onemocnění, které ovlivňuje funkci mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Petrice Cogswell, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá kontrola bude definována jako jinak zdravá osoba, která nemá zdravotní stav, který by ovlivňoval mozkové funkce nebo nemá problémy s koncentrací, pamětí, rovnováhou nebo koordinací.
  • Pacienti, kteří mají podezření na změněnou dynamiku mozkomíšního moku, včetně, ale bez omezení na normální tlakový hydrocefalus, budou svým pečovatelským týmem odesláni k Dr. Cogswellovi, aby byli zahrnuti do studie. Stavy změněné dynamiky CSF zahrnují obstrukční a neobstrukční hydrocefalus a mohou být spojeny s bolestmi hlavy a/nebo sníženou kognitivní funkcí.
  • Podobně budou pacienti s narušenými kognitivními funkcemi včetně, ale bez omezení na Alzheimerovu chorobu, odkázáni jejich pečovatelským týmem k Dr. Cogswellovi, aby byli zahrnuti do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se zařízeními, která nejsou kompatibilní s MRI
  • potřebná sedace
  • ženy, které mohou být těhotné, budou vyloučeny.
  • Prvních 10 subjektů s normálním tlakovým hydrocefalem nebylo dříve shuntováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MR mozek

Účastníci budou požádáni o vyplnění formuláře MRI screeningu, aby zkontrolovali přítomnost kovových implantátů a materiálů. Lidé s kardiostimulátorem, svorkami aneuryzmatu a kochleárními implantáty nebo kovovými/cizími předměty v očích nemohou mít MRI a nebudou se moci zúčastnit studie.

Ženy před menopauzou budou dotázány, zda si myslí, že mohou být těhotné. Pokud ano, provede se těhotenský test z moči.

Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti pro studii a souhlasili s účastí, budou přijati do MRI apartmá, kde bude provedeno MR zobrazení mozku.
Jiný: MRI screeningový formulář
Účastníci budou požádáni o vyplnění formuláře MRI screeningu, aby zkontrolovali přítomnost kovových implantátů a materiálů. Lidé s kardiostimulátorem, svorkami aneuryzmatu a kochleárními implantáty nebo kovovými/cizími předměty v očích nemohou mít MRI a nebudou se moci zúčastnit studie.
Diagnostický test: Těhotenský test z moči
Ženy před menopauzou budou dotázány, zda si myslí, že mohou být těhotné. Pokud ano, provede se těhotenský test z moči.
Diagnostický test: MR mozek
Budete požádáni, abyste si lehli na postel skeneru MRI. Poté bude nad vaši hlavu umístěna cívka/"anténa" MRI. To nám umožní získat jasnější obrázky tkáně, která nás zajímá. Přístroj MRI vydává hlasité klepavé zvuky. Z tohoto důvodu budete požádáni, abyste nosili špunty do uší. Obdržíte alarm "squeeze ball" pro případ, že byste potřebovali naléhavou pomoc. Budeme s vámi moci mluvit a slyšet vás během vyšetření magnetickou rezonancí. Celé vyšetření magnetickou rezonancí bude trvat asi 45-60 minut. Vyšetření MR bude zahrnovat standardní klinické snímky i zobrazení průtoku CSF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průtoku CSF
Časové okno: V době vyšetření MR přibližně hodinu
Průtok mozkomíšního moku bude měřen u účastníků a porovnán mezi pacienty s nenarušenou funkcí mozku a pacienty s klinickou diagnózou onemocnění, které ovlivňuje mozkové funkce, jako je Alzheimerova choroba a hydrocefalus normálního tlaku.
V době vyšetření MR přibližně hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem CSF prostorů
Časové okno: V době vyšetření MR přibližně hodinu
Pomocí standardních klinických zobrazovacích technik a počítačově automatizovaných segmentačních metod bude u každého subjektu měřen intra- a extraventrikulární objem CSF.
V době vyšetření MR přibližně hodinu
Nemoc bílé hmoty
Časové okno: V době vyšetření MR přibližně hodinu
Pomocí standardních klinických zobrazovacích technik a počítačově automatizovaných algoritmů bude u každého subjektu měřen objem onemocnění bílé hmoty (hyperintenzivní ložiska v bílé hmotě na T2 vážených MR sekvencích).
V době vyšetření MR přibližně hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-005910

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI screeningový formulář

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit