Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-evaluatie van de dynamiek van cerebrospinale vloeistof (CSF).

2 januari 2026 bijgewerkt door: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

MR-evaluatie van de dynamiek van cerebrospinale vloeistof (CSF) en associatie van intracraniële CSF-stroom met hersenfunctie

De onderzoekers proberen een MR-beeldvormingsmethode te testen voor detectie van cerebrale spinale vloeistof (CSF) -stroom in de hersenen om diagnose te helpen en ziekten die de hersenfunctie beïnvloeden beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of MR-beeldvorming beweging van CSF (vocht rond de hersenen) kan detecteren om een ​​betere diagnose te stellen en de oorzaak van ziekten die de hersenfunctie beïnvloeden te begrijpen. We doen dit onderzoek om erachter te komen of de beweging van CSF anders is tussen gezonde volwassenen en mensen met een ziekte die de hersenfunctie aantast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Petrice Cogswell, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een gezonde controle wordt gedefinieerd als een overigens gezonde persoon die geen medische aandoening heeft die de hersenfunctie aantast of problemen heeft met concentratie, geheugen, evenwicht of coördinatie.
  • Patiënten met een vermoedelijke diagnose van veranderde CSF-dynamiek, inclusief maar niet beperkt tot normale druk hydrocephalus, zullen door hun zorgteam worden doorverwezen naar Dr. Cogswell om in het onderzoek te worden opgenomen. Condities van veranderde CSF-dynamiek omvatten obstructieve en niet-obstructieve hydrocephalus en kunnen gepaard gaan met hoofdpijn en/of verminderde cognitieve functie.
  • Evenzo zullen patiënten met een verminderde cognitieve functie, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Alzheimer, door hun zorgteam worden doorverwezen naar Dr. Cogswell om in het onderzoek te worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met niet-MRI-compatibele apparaten
  • benodigde verdoving
  • vrouwen die mogelijk zwanger zijn, worden uitgesloten.
  • De eerste 10 proefpersonen met hydrocephalus onder normale druk zullen niet eerder zijn overbrugd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MR hersenen

Deelnemers wordt gevraagd een MRI-screeningsformulier in te vullen om te controleren op de aanwezigheid van metalen implantaten en materialen. Mensen met pacemakers, aneurysmaclips en cochleaire implantaten of metalen/vreemde voorwerpen in hun ogen kunnen geen MRI ondergaan en kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.

Pre-menopauzale vrouwen zullen worden gevraagd of ze denken dat ze zwanger kunnen zijn. Zo ja, dan wordt er een urine-zwangerschapstest uitgevoerd.

Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria voor de studie en hebben ingestemd met deelname, worden naar de MRI-suite gebracht wanneer MR-beeldvorming van de hersenen zal worden uitgevoerd.
Ander: MRI-screeningsformulier
Deelnemers wordt gevraagd een MRI-screeningsformulier in te vullen om te controleren op de aanwezigheid van metalen implantaten en materialen. Mensen met pacemakers, aneurysmaclips en cochleaire implantaten of metalen/vreemde voorwerpen in hun ogen kunnen geen MRI ondergaan en kunnen niet deelnemen aan het onderzoek.
Diagnostische toets: Urine zwangerschapstest
Pre-menopauzale vrouwen zullen worden gevraagd of ze denken dat ze zwanger kunnen zijn. Zo ja, dan wordt er een urine-zwangerschapstest uitgevoerd.
Diagnostische toets: MR hersenen
U wordt gevraagd op het bed van de MRI-scanner te gaan liggen. Vervolgens wordt er een MRI-spoel/"antenne" boven uw hoofd geplaatst. Dit zal ons in staat stellen om duidelijkere foto's te krijgen van het weefsel van interesse. De MRI-machine maakt harde kloppende geluiden. Hierdoor wordt u gevraagd oordoppen te dragen. U ontvangt een "squeeze ball"-alarm voor het geval u dringend hulp nodig heeft. Tijdens het MRI-onderzoek kunnen we met u praten en u horen. De gehele MRI-scan duurt ongeveer 45-60 minuten. Het MR-onderzoek omvat zowel standaard klinische beelden als de CSF-stroombeeldvorming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-stroommeting
Tijdsspanne: Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur
CSF-stroom zal worden gemeten bij deelnemers en vergeleken tussen degenen met een onaangetaste hersenfunctie en degenen met een klinische diagnose van een ziekte die de hersenfunctie beïnvloedt, zoals de ziekte van Alzheimer en normale druk hydrocephalus.
Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volume van CSF-ruimten
Tijdsspanne: Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur
Met behulp van standaard klinische beeldvormingstechnieken en computergestuurde segmentatiemethoden, zal het intra- en extraventriculaire CSF-volume voor elke patiënt worden gemeten.
Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur
Ziekte van de witte stof
Tijdsspanne: Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur
Met behulp van standaard klinische beeldvormingstechnieken en computer-geautomatiseerde algoritmen, zal het volume van de ziekte van de witte stof (hyperintense foci in de witte stof op T2-gewogen MR-sequenties) bij elke proefpersoon worden gemeten.
Ten tijde van het MR-onderzoek ongeveer een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-005910

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren