脑脊液 (CSF) 动力学的 MR 评估
2026年1月2日 更新者:Petrice M. Cogswell、Mayo Clinic
脑脊液 (CSF) 动力学的 MR 评估以及颅内 CSF 流动与脑功能的关联
研究人员正在尝试测试一种 MR 成像方法,用于检测大脑中的脑脊髓液 (CSF) 流量,以帮助诊断和更好地了解影响大脑功能的疾病。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是弄清楚 MR 成像是否可以检测 CSF(大脑周围的液体)的运动,以帮助更好地诊断和了解影响大脑功能的疾病的原因。
我们正在进行这项研究,以了解健康成年人和患有影响大脑功能疾病的成年人的脑脊液运动是否不同。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Suson (Sue) Walsh
- 电话号码:507-293-0039
- 邮箱:Walsh.Suson@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
-
接触:
- Suson (Sue) Walsh
- 邮箱:Walsh.Suson@mayo.edu
-
首席研究员:
- Petrice Cogswell, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 健康对照组将被定义为没有影响大脑功能或注意力、记忆力、平衡或协调问题的健康状况的健康人。
- 怀疑诊断为 CSF 动力学改变(包括但不限于正常压力脑积水)的患者将由其护理团队转诊给 Cogswell 博士,以纳入研究。 CSF 动力学改变的情况包括阻塞性和非阻塞性脑积水,并且可能与头痛和/或认知功能下降有关。
- 同样,认知功能受损的患者,包括但不限于阿尔茨海默氏病,将由他们的护理团队转介给 Cogswell 博士,以纳入研究。
排除标准:
- 使用非 MRI 兼容设备的受试者
- 需要镇静
- 可能怀孕的妇女将被排除在外。
- 前 10 名患有正常压力脑积水的受试者之前不会被分流。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:脑先生
参与者将被要求填写 MRI 筛查表,以检查是否存在金属植入物和材料。 装有起搏器、动脉瘤夹和人工耳蜗或眼睛中有金属/异物的人无法进行 MRI,也无法参与研究。 将询问绝经前女性是否认为自己可能怀孕。 如果是,将进行尿妊娠试验。 那些符合研究资格标准并同意参与的人将在进行大脑 MR 成像时被带到 MRI 套房。 |
参与者将被要求填写 MRI 筛查表,以检查是否存在金属植入物和材料。
装有起搏器、动脉瘤夹和人工耳蜗或眼睛中有金属/异物的人无法进行 MRI,也无法参与研究。
将询问绝经前女性是否认为自己可能怀孕。
如果是,将进行尿妊娠试验。
您将被要求躺在 MRI 扫描仪的床上。
然后将一个 MRI 线圈/“天线”放在您的头上。
这将使我们能够获得更清晰的感兴趣组织图片。
MRI 机器发出响亮的敲击声。
因此,您将被要求戴上耳塞。
如果您需要紧急帮助,您将收到“挤压球”警报。
我们将能够在 MRI 检查期间与您交谈并听到您的声音。
整个 MRI 扫描将持续约 45-60 分钟。
MR 检查将包括标准临床图像以及 CSF 流动成像。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑脊液流量测量
大体时间:MR检查时,大约一小时
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将对参与者的 CSF 流量进行测量,并将大脑功能未受损的参与者与临床诊断为影响大脑功能的疾病(例如阿尔茨海默病和正常压力脑积水)的参与者进行比较。
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MR检查时,大约一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CSF空间体积
大体时间:MR检查时,大约一小时
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使用标准的临床成像技术和计算机自动分割方法,将测量每个受试者的脑室内和脑室外脑脊液体积。
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MR检查时,大约一小时
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白质病
大体时间:MR检查时,大约一小时
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使用标准临床成像技术和计算机自动化算法,将测量每位受试者的白质疾病体积(T2 加权 MR 序列上白质中的高信号灶)。
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MR检查时,大约一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Petrice Cogswell, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月31日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月19日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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