Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MR-Auswertung der Dynamik der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF).

2. Januar 2026 aktualisiert von: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

MR-Auswertung der Dynamik der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) und Assoziation des intrakraniellen Liquorflusses mit der Gehirnfunktion

Die Forscher versuchen, eine MR-Bildgebungsmethode zur Erkennung des Flusses der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) im Gehirn zu testen, um die Diagnose zu erleichtern und Krankheiten, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es herauszufinden, ob die MR-Bildgebung die Bewegung von CSF (Flüssigkeit um das Gehirn herum) erkennen kann, um eine bessere Diagnose zu ermöglichen und die Ursache von Krankheiten zu verstehen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen. Wir führen diese Forschungsstudie durch, um herauszufinden, ob sich die Liquorbewegung zwischen gesunden Erwachsenen und denen mit einer Krankheit, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt, unterscheidet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Petrice Cogswell, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine gesunde Kontrollgruppe wird als eine ansonsten gesunde Person definiert, die keine Erkrankung hat, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt oder Probleme mit Konzentration, Gedächtnis, Gleichgewicht oder Koordination hat.
  • Patienten mit einer Verdachtsdiagnose einer veränderten CSF-Dynamik, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Normaldruckhydrozephalus, werden von ihrem Behandlungsteam an Dr. Cogswell überwiesen, um in die Studie aufgenommen zu werden. Zustände mit veränderter CSF-Dynamik umfassen obstruktiven und nicht-obstruktiven Hydrozephalus und können mit Kopfschmerzen und/oder verminderter kognitiver Funktion einhergehen.
  • In ähnlicher Weise werden Patienten mit eingeschränkter kognitiver Funktion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Alzheimer-Krankheit, von ihrem Behandlungsteam an Dr. Cogswell überwiesen, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit nicht MRT-kompatiblen Geräten
  • erforderliche Sedierung
  • Frauen, die schwanger sein könnten, werden ausgeschlossen.
  • Die ersten 10 Probanden mit Normaldruckhydrozephalus wurden zuvor nicht geshuntet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MR-Gehirn

Die Teilnehmer werden gebeten, ein MRT-Untersuchungsformular auszufüllen, um das Vorhandensein metallischer Implantate und Materialien zu überprüfen. Personen mit Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips und Cochlea-Implantaten oder Metall-/Fremdkörpern in ihren Augen können kein MRT erhalten und können nicht an der Studie teilnehmen.

Frauen vor der Menopause werden gefragt, ob sie glauben, schwanger zu sein. Wenn ja, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.

Diejenigen, die die Eignungskriterien für die Studie erfüllen und der Teilnahme zugestimmt haben, werden in die MRT-Suite gebracht, wenn eine MR-Bildgebung des Gehirns durchgeführt wird.
Sonstiges: MRT-Screening-Formular
Die Teilnehmer werden gebeten, ein MRT-Untersuchungsformular auszufüllen, um das Vorhandensein metallischer Implantate und Materialien zu überprüfen. Personen mit Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips und Cochlea-Implantaten oder Metall-/Fremdkörpern in ihren Augen können kein MRT erhalten und können nicht an der Studie teilnehmen.
Diagnosetest: Urin schwangerschaftstest
Frauen vor der Menopause werden gefragt, ob sie glauben, schwanger zu sein. Wenn ja, wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
Diagnosetest: MR-Gehirn
Sie werden gebeten, sich auf das Bett des MRT-Scanners zu legen. Dann wird eine MRT-Spule/"Antenne" über Ihrem Kopf platziert. Dadurch erhalten wir klarere Bilder des interessierenden Gewebes. Das MRT-Gerät macht laute Klopfgeräusche. Aus diesem Grund werden Sie gebeten, Ohrstöpsel zu tragen. Sie erhalten einen "Quetschball"-Alarm, falls Sie dringend Hilfe benötigen. Wir können mit Ihnen sprechen und Sie während der MRT-Untersuchung hören. Die gesamte MRT-Untersuchung dauert etwa 45-60 Minuten. Die MR-Untersuchung umfasst klinische Standardbilder sowie die CSF-Flussbildgebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CSF-Flussmessung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde
Der CSF-Fluss wird bei den Teilnehmern gemessen und zwischen denen mit unbeeinträchtigter Gehirnfunktion und denen mit klinischer Diagnose einer Krankheit, die die Gehirnfunktion beeinträchtigt, wie Alzheimer-Krankheit und Normaldruckhydrozephalus, verglichen.
Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen der Liquorräume
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde
Unter Verwendung standardmäßiger klinischer Bildgebungstechniken und computerautomatisierter Segmentierungsmethoden wird das intra- und extraventrikuläre CSF-Volumen für jeden Probanden gemessen.
Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde
Krankheit der weißen Substanz
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde
Unter Verwendung von klinischen Standardbildgebungsverfahren und computerautomatisierten Algorithmen wird das Volumen der Erkrankung der weißen Substanz (hyperintensive Herde in der weißen Substanz auf T2-gewichteten MR-Sequenzen) bei jedem Probanden gemessen.
Zum Zeitpunkt der MR-Untersuchung etwa eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-005910

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MRT-Screening-Formular

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren