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Valutazione RM della dinamica del liquido cerebrospinale (CSF).

12 dicembre 2023 aggiornato da: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Valutazione RM della dinamica del liquido cerebrospinale (CSF) e associazione del flusso intracranico del CSF con la funzione cerebrale

I ricercatori stanno cercando di testare un metodo di imaging RM per il rilevamento del flusso del liquido spinale cerebrale (CSF) nel cervello per aiutare la diagnosi e comprendere meglio le malattie che influenzano la funzione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è capire se l'imaging RM può rilevare il movimento del liquido cerebrospinale (liquido intorno al cervello) per aiutare a diagnosticare meglio e comprendere la causa delle malattie che influenzano la funzione cerebrale. Stiamo facendo questo studio di ricerca per scoprire se il movimento del CSF è diverso tra gli adulti sani e quelli con una malattia che colpisce la funzione cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Petrice Cogswell, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un controllo sano sarà definito come una persona altrimenti sana che non ha una condizione medica che influisce sulla funzione cerebrale o ha problemi di concentrazione, memoria, equilibrio o coordinazione.
  • I pazienti che hanno una diagnosi sospetta di dinamica alterata del CSF, incluso ma non limitato all'idrocefalo a pressione normale, verranno indirizzati al Dr. Cogswell dal loro team di assistenza per essere inclusi nello studio. Le condizioni di alterata dinamica del liquor includono l'idrocefalo ostruttivo e non ostruttivo e possono essere associate a mal di testa e/o ridotta funzione cognitiva.
  • Allo stesso modo, i pazienti con funzione cognitiva compromessa, inclusa ma non limitata alla malattia di Alzheimer, verranno indirizzati al Dr. Cogswell dal loro team di assistenza per essere inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica
  • necessaria sedazione
  • le donne che potrebbero essere incinte saranno escluse.
  • I primi 10 soggetti con idrocefalo normoteso non saranno stati precedentemente deviati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Cervello RM

Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di screening MRI per verificare la presenza di impianti e materiali metallici. Le persone con pacemaker, clip per aneurisma e impianti cocleari o oggetti metallici/estranei nei loro occhi non possono sottoporsi a una risonanza magnetica e non potranno partecipare allo studio.

Alle donne in pre-menopausa verrà chiesto se pensano di essere incinte. In caso affermativo, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine.

Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio e hanno accettato di partecipare saranno portati alla suite MRI quando verrà eseguita la risonanza magnetica del cervello.
Altro: Modulo di screening MRI
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un modulo di screening MRI per verificare la presenza di impianti e materiali metallici. Le persone con pacemaker, clip per aneurisma e impianti cocleari o oggetti metallici/estranei nei loro occhi non possono sottoporsi a una risonanza magnetica e non potranno partecipare allo studio.
Test diagnostico: Test di gravidanza sulle urine
Alle donne in pre-menopausa verrà chiesto se pensano di essere incinte. In caso affermativo, verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine.
Test diagnostico: Cervello RM
Ti verrà chiesto di sdraiarti sul letto dello scanner MRI. Quindi una bobina / "antenna" per risonanza magnetica verrà posizionata sopra la testa. Questo ci permetterà di ottenere immagini più chiare del tessuto di interesse. La macchina per la risonanza magnetica emette rumori forti. Per questo motivo ti verrà chiesto di indossare i tappi per le orecchie. Riceverai un allarme "squeeze ball" nel caso avessi bisogno di aiuto urgente. Potremo parlare con te e ascoltarti durante l'esame di risonanza magnetica. L'intera scansione MRI durerà circa 45-60 minuti. L'esame RM includerà immagini cliniche standard e l'imaging del flusso CSF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del flusso CSF
Lasso di tempo: Al momento dell'esame RM, circa un'ora
Il flusso di CSF sarà misurato nei partecipanti e confrontato tra quelli con funzione cerebrale intatta e quelli con diagnosi clinica di una malattia che colpisce la funzione cerebrale, come il morbo di Alzheimer e l'idrocefalo a pressione normale.
Al momento dell'esame RM, circa un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume degli spazi CSF
Lasso di tempo: Al momento dell'esame RM, circa un'ora
Utilizzando tecniche di imaging clinico standard e metodi di segmentazione computerizzata, verrà misurato il volume intra ed extra-ventricolare del CSF per ciascun soggetto.
Al momento dell'esame RM, circa un'ora
Malattia della materia bianca
Lasso di tempo: Al momento dell'esame RM, circa un'ora
Utilizzando tecniche di imaging clinico standard e algoritmi computerizzati, sarà misurato il volume della malattia della sostanza bianca (focolai iperintensi nella sostanza bianca su sequenze RM pesate in T2) in ciascun soggetto.
Al momento dell'esame RM, circa un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-005910

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Modulo di screening MRI

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