Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MR Ocena dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

Ocena MR dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i powiązanie wewnątrzczaszkowego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego z funkcją mózgu

Naukowcy próbują przetestować metodę obrazowania MR w celu wykrywania przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w mózgu, aby pomóc w diagnozowaniu i lepszym zrozumieniu chorób wpływających na funkcjonowanie mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tych badań jest ustalenie, czy obrazowanie MR może wykryć ruch CSF (płynu wokół mózgu), aby pomóc w lepszej diagnozie i zrozumieniu przyczyny chorób, które wpływają na funkcjonowanie mózgu. Przeprowadzamy to badanie, aby dowiedzieć się, czy przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego jest inny u zdrowych osób dorosłych i u osób z chorobą, która wpływa na funkcjonowanie mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Petrice Cogswell, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa kontrola zostanie zdefiniowana jako osoba zdrowa poza tym, która nie cierpi na schorzenia wpływające na funkcjonowanie mózgu ani nie ma problemów z koncentracją, pamięcią, równowagą lub koordynacją.
  • Pacjenci z podejrzeniem zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego, w tym między innymi wodogłowia normalnego ciśnienia, zostaną skierowani przez zespół opiekujący się dr Cogswell w celu włączenia do badania. Stany zmienionej dynamiki płynu mózgowo-rdzeniowego obejmują wodogłowie obturacyjne i nieobturacyjne i mogą być związane z bólami głowy i/lub pogorszeniem funkcji poznawczych.
  • Podobnie pacjenci z upośledzoną funkcją poznawczą, w tym między innymi z chorobą Alzheimera, będą kierowani do dr Cogswella przez ich zespół opiekuńczy w celu włączenia ich do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z urządzeniami niekompatybilnymi z MRI
  • wymagana sedacja
  • kobiety mogące być w ciąży zostaną wykluczone.
  • Pierwszych 10 pacjentów z wodogłowiem o normalnym ciśnieniu nie zostało wcześniej przetoczonych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Mózg MR

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza badania MRI w celu sprawdzenia obecności metalowych implantów i materiałów. Osoby z rozrusznikami serca, klipsami do tętniaków i implantami ślimakowymi lub metalowymi/obcymi przedmiotami w oczach nie mogą mieć MRI i nie będą mogły uczestniczyć w badaniu.

Kobiety przed menopauzą zostaną zapytane, czy myślą, że mogą być w ciąży. Jeśli tak, zostanie wykonany test ciążowy z moczu.

Osoby, które spełnią kryteria kwalifikacyjne do badania i wyrażą zgodę na udział, zostaną przewiezione do gabinetu rezonansu magnetycznego, gdzie zostanie wykonane obrazowanie mózgu metodą rezonansu magnetycznego.
Inny: Formularz badania MRI
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza badania MRI w celu sprawdzenia obecności metalowych implantów i materiałów. Osoby z rozrusznikami serca, klipsami do tętniaków i implantami ślimakowymi lub metalowymi/obcymi przedmiotami w oczach nie mogą mieć MRI i nie będą mogły uczestniczyć w badaniu.
Test diagnostyczny: Test ciążowy z moczu
Kobiety przed menopauzą zostaną zapytane, czy myślą, że mogą być w ciąży. Jeśli tak, zostanie wykonany test ciążowy z moczu.
Test diagnostyczny: Mózg MR
Zostaniesz poproszony o położenie się na łóżku skanera MRI. Następnie cewka MRI / „antena” zostanie umieszczona nad twoją głową. Pozwoli nam to uzyskać wyraźniejsze zdjęcia interesującej nas tkanki. Urządzenie MRI wydaje głośne stukanie. Z tego powodu zostaniesz poproszony o założenie zatyczek do uszu. Otrzymasz alarm „squeeze ball” na wypadek, gdybyś potrzebował pilnej pomocy. Będziemy mogli z Tobą porozmawiać i usłyszeć Cię podczas badania MRI. Cały skan MRI potrwa około 45-60 minut. Badanie MR będzie obejmować standardowe obrazy kliniczne oraz obrazowanie przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: W czasie badania MR około godziny
Przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego będzie mierzony u uczestników i porównywany między uczestnikami z nieuszkodzoną funkcją mózgu a osobami z kliniczną diagnozą choroby, która wpływa na funkcje mózgu, takiej jak choroba Alzheimera i wodogłowie z normalnym ciśnieniem.
W czasie badania MR około godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość przestrzeni płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: W czasie badania MR około godziny
Przy użyciu standardowych technik obrazowania klinicznego i metod segmentacji zautomatyzowanej komputerowo, dla każdego pacjenta zostanie zmierzona objętość płynu mózgowo-rdzeniowego wewnątrz i zewnątrzkomorowego.
W czasie badania MR około godziny
Choroba istoty białej
Ramy czasowe: W czasie badania MR około godziny
Przy użyciu standardowych technik obrazowania klinicznego i algorytmów zautomatyzowanych komputerowo, u każdego pacjenta zostanie zmierzona objętość choroby istoty białej (hiperintensywne ogniska w istocie białej w sekwencjach MR zależnych od T2).
W czasie badania MR około godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-005910

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Formularz badania MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj