Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МР-оценка динамики спинномозговой жидкости (ЦСЖ)

12 декабря 2023 г. обновлено: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic

МР-оценка динамики спинномозговой жидкости (СМЖ) и связь внутричерепного потока СМЖ с функцией головного мозга

Исследователи пытаются протестировать метод МРТ для обнаружения потока спинномозговой жидкости (ЦСЖ) в головном мозге, чтобы помочь в диагностике и лучше понять заболевания, влияющие на функцию мозга.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, может ли МРТ обнаружить движение спинномозговой жидкости (жидкости вокруг мозга), чтобы помочь лучше диагностировать и понять причину заболеваний, влияющих на функцию мозга. Мы проводим это исследование, чтобы выяснить, отличается ли движение ЦСЖ между здоровыми взрослыми и людьми с заболеванием, которое влияет на функцию мозга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Suson (Sue) Walsh
  • Номер телефона: 507-293-0039
  • Электронная почта: Walsh.Suson@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Petrice Cogswell, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый контроль будет определяться как в остальном здоровый человек, у которого нет заболеваний, влияющих на функцию мозга, или проблем с концентрацией, памятью, равновесием или координацией.
  • Пациенты с подозрением на изменение динамики спинномозговой жидкости, включая, помимо прочего, гидроцефалию с нормальным давлением, будут направлены к доктору Когсвеллу их лечащей командой для включения в исследование. Условия измененной динамики спинномозговой жидкости включают обструктивную и необструктивную гидроцефалию и могут быть связаны с головными болями и/или снижением когнитивной функции.
  • Аналогичным образом, пациенты с нарушением когнитивных функций, включая, помимо прочего, болезнь Альцгеймера, будут направлены к доктору Когсвеллу своей командой по уходу для включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Субъекты с несовместимыми с МРТ устройствами
  • необходимая седация
  • женщины, которые могут быть беременны, будут исключены.
  • Первые 10 пациентов с нормотензивной гидроцефалией ранее не подвергались шунтированию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МР головного мозга

Участникам будет предложено заполнить форму скрининга МРТ, чтобы проверить наличие металлических имплантатов и материалов. Люди с кардиостимуляторами, клипсами для аневризм и кохлеарными имплантатами или металлическими/посторонними предметами в глазах не могут пройти МРТ и не смогут участвовать в исследовании.

Женщин в пременопаузе спросят, думают ли они, что могут быть беременны. Если да, будет проведен тест на беременность по моче.

Те, кто соответствует критериям приемлемости для исследования и согласился участвовать, будут доставлены в кабинет МРТ, когда будет выполнена МРТ головного мозга.
Другой: Форма МРТ скрининга
Участникам будет предложено заполнить форму скрининга МРТ, чтобы проверить наличие металлических имплантатов и материалов. Люди с кардиостимуляторами, клипсами для аневризм и кохлеарными имплантатами или металлическими/посторонними предметами в глазах не могут пройти МРТ и не смогут участвовать в исследовании.
Диагностический тест: Тест мочи на беременность
Женщин в пременопаузе спросят, думают ли они, что могут быть беременны. Если да, будет проведен тест на беременность по моче.
Диагностический тест: МР головного мозга
Вас попросят лечь на кушетку МРТ-сканера. Затем над вашей головой будет размещена катушка/«антенна» МРТ. Это позволит нам получить более четкие изображения интересующей ткани. Аппарат МРТ издает громкие стучащие звуки. Из-за этого вас попросят носить беруши. На случай, если вам понадобится срочная помощь, вы получите сигнал «сжимающего шарика». Мы сможем поговорить с вами и услышать вас во время МРТ. Вся МРТ-сканирование длится около 45-60 минут. МРТ-обследование будет включать стандартные клинические изображения, а также визуализацию потока спинномозговой жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение потока спинномозговой жидкости
Временное ограничение: Во время МРТ-обследования примерно один час
Поток спинномозговой жидкости будет измеряться у участников и сравниваться между людьми с неповрежденной функцией мозга и людьми с клиническим диагнозом заболевания, влияющего на функцию мозга, такого как болезнь Альцгеймера и гидроцефалия нормального давления.
Во время МРТ-обследования примерно один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем ликворных пространств
Временное ограничение: Во время МРТ-обследования примерно один час
Используя стандартные методы клинической визуализации и автоматизированные компьютерные методы сегментации, для каждого субъекта будет измеряться внутри- и внежелудочковый объем спинномозговой жидкости.
Во время МРТ-обследования примерно один час
Болезнь белого вещества
Временное ограничение: Во время МРТ-обследования примерно один час
Используя стандартные методы клинической визуализации и автоматизированные компьютерные алгоритмы, у каждого субъекта будет измерен объем поражения белого вещества (гиперинтенсивные очаги в белом веществе на Т2-взвешенных МРТ-последовательностях).
Во время МРТ-обследования примерно один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-005910

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Форма МРТ скрининга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться