MR-utvärdering av cerebrospinalvätska (CSF) dynamik
2 januari 2026 uppdaterad av: Petrice M. Cogswell, Mayo Clinic
MR-utvärdering av cerebrospinalvätska (CSF) dynamik och association av intrakraniellt CSF-flöde med hjärnfunktion
Forskarna försöker testa en MR-avbildningsmetod för att detektera Cerebral Spinal Fluid (CSF) flöde i hjärnan för att hjälpa till att diagnostisera och bättre förstå sjukdomar som påverkar hjärnans funktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att ta reda på om MR-avbildning kan upptäcka rörelse av CSF (vätska runt hjärnan) för att bättre diagnostisera och förstå orsaken till sjukdomar som påverkar hjärnans funktion.
Vi gör denna forskningsstudie för att ta reda på om rörelse av CSF skiljer sig mellan friska vuxna och de med en sjukdom som påverkar hjärnans funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Suson (Sue) Walsh
- Telefonnummer: 507-293-0039
- E-post: Walsh.Suson@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Suson (Sue) Walsh
- E-post: Walsh.Suson@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Petrice Cogswell, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En frisk kontroll kommer att definieras som en i övrigt frisk person som inte har ett medicinskt tillstånd som påverkar hjärnans funktion eller har problem med koncentration, minne, balans eller koordination.
- Patienter som har en misstänkt diagnos av förändrad CSF-dynamik inklusive men inte begränsat till hydrocefalus med normalt tryck kommer att hänvisas till Dr. Cogswell av deras vårdteam för att inkluderas i studien. Tillstånd för förändrad CSF-dynamik inkluderar obstruktiv och icke-obstruktiv hydrocefalus och kan vara associerade med huvudvärk och/eller nedsatt kognitiv funktion.
- På liknande sätt kommer patienter med nedsatt kognitiv funktion inklusive men inte begränsat till Alzheimers sjukdom att hänvisas till Dr. Cogswell av sitt vårdteam för att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med icke-MRT-kompatibla enheter
- krävde sedering
- kvinnor som kan vara gravida kommer att uteslutas.
- De första 10 försökspersonerna med hydrocefalus med normalt tryck kommer inte att ha shuntats tidigare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: MR hjärna
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett MRT-screeningsformulär för att kontrollera förekomsten av metalliska implantat och material. Personer med pacemakers, aneurysmklämmor och cochleaimplantat eller metall/främmande föremål i ögonen kan inte få en MRT och kommer inte att kunna delta i studien. Pre-menopausala kvinnor kommer att tillfrågas om de tror att de kan vara gravida. Om ja, kommer ett uringraviditetstest att utföras. De som uppfyller behörighetskriterierna för studien och har samtyckt till att delta kommer att tas till MRT-sviten när MR-avbildning av hjärnan kommer att utföras. |
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett MRT-screeningsformulär för att kontrollera förekomsten av metalliska implantat och material.
Personer med pacemakers, aneurysmklämmor och cochleaimplantat eller metall/främmande föremål i ögonen kan inte få en MRT och kommer inte att kunna delta i studien.
Pre-menopausala kvinnor kommer att tillfrågas om de tror att de kan vara gravida.
Om ja, kommer ett uringraviditetstest att utföras.
Du kommer att bli ombedd att lägga dig på sängen av MR-skannern.
Sedan kommer en MR-spole/"antenn" att placeras över ditt huvud.
Detta kommer att tillåta oss att få tydligare bilder av vävnaden av intresse.
MRT-maskinen gör höga knackande ljud.
På grund av detta kommer du att bli ombedd att bära öronproppar.
Du får ett "squeeze ball"-larm ifall du behöver akut hjälp.
Vi kommer att kunna prata med dig och höra dig under MR-undersökningen.
Hela magnetröntgen tar cirka 45-60 minuter.
MR-undersökningen kommer att innehålla kliniska standardbilder samt CSF-flödesavbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CSF-flödesmätning
Tidsram: Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
CSF-flöde kommer att mätas hos deltagare och jämföras mellan de med oförsämrad hjärnfunktion och de med klinisk diagnos av en sjukdom som påverkar hjärnans funktion, såsom Alzheimers sjukdom och normaltryckshydrocefalus.
|
Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volym av CSF-utrymmen
Tidsram: Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
Med hjälp av vanliga kliniska avbildningstekniker och datorautomatiserade segmenteringsmetoder kommer den intra- och extraventrikulära CSF-volymen att mätas för varje individ.
|
Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
|
Vitsubstanssjukdom
Tidsram: Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
Med hjälp av vanliga kliniska avbildningstekniker och datorautomatiserade algoritmer kommer volymen av vitsubstanssjukdom (hyperintens foci i den vita substansen på T2-vägda MR-sekvenser) att mätas i varje individ.
|
Vid tidpunkten för MR-examen, cirka en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Petrice Cogswell, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-005910
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .