膜の早期早期破裂を伴う妊婦の母体および周産期転帰に対する羊水指数(AFI)の影響 (AFI in PPROM)
早産早期破水(PPROM)の妊婦の母体および周産期転帰に対する羊水指数(AFI)の影響
妊娠期間 23+0 から 33+0 の間に羊水漏出の訴えで入院し、最終的に PPROM と診断された妊婦が研究に含まれました。 多胎妊娠、入院時の子宮頸部拡張が 6 cm を超える女性、高血圧症、子宮頸部締結術、胎児異常、羊水過少症、羊水過多症、および研究への参加を拒否した女性は除外されました。
含まれるすべての女性は、入院時に経腹部超音波検査で羊水指数を検査されました。 AFI は、へその緒のない各象限内の流体のポケットの最も深い垂直方向の長さの合計である 4 つの象限法によって測定されました。 含まれるすべての患者は2つのグループで評価されました。 AFI < 5 の女性と AFI ≧ 5 cm の女性。
含まれる患者は、母体および胎児の合併症に関して追跡されました。 母体の合併症は、絨毛膜羊膜炎、胎盤剥離、胎盤貯留、産後子宮内膜炎、産後出血でした。一方、胎児の合併症には、新生児集中治療室への入院の必要性、新生児敗血症、胎便吸引症候群、呼吸窮迫症候群、脳室内出血、7.10 未満の臍帯 pH、5 未満の 5 分の APGAR スコアが含まれていました。 すべての合併症率は、グループ間で比較されました。 さらに、PPROM の診断から分娩までの期間を潜伏期と定義し、群間で比較した。
調査の概要
詳細な説明
妊娠期間 23+0 から 33+0 の間に羊水漏出を訴えて入院した妊婦が、この研究の選択基準について調べられました。 その中で、肉眼的羊水漏出の通常の病歴と、後円蓋または膣壁内の羊水貯留などのROMの古典的な検鏡所見を持つ女性は、PPROMと診断され、さらに調査することなく研究に含まれました。 これらの所見がなく、疑いのある場合は、PPROM は膣液からの胎盤 α-ミクログロブリン-1 テストによって診断されました。 検査結果が陽性だった人は、研究に含まれていました。 多胎妊娠、入院時の子宮頸部拡張が 6 cm を超える女性、高血圧症、子宮頸部締結術、胎児異常、羊水過少症、羊水過多症、および研究への参加を拒否した女性は除外されました。
含まれるすべての女性は、入院時に経腹部超音波検査で羊水指数を検査されました。 AFI は、へその緒のない各象限内の流体のポケットの最も深い垂直方向の長さの合計である 4 つの象限法によって測定されました。 含まれるすべての患者は2つのグループで評価されました。 AFI < 5 の女性と AFI ≧ 5 cm の女性。
含まれる患者は、母体および胎児の合併症に関して追跡されました。 母体の合併症は、絨毛膜羊膜炎、胎盤剥離、胎盤貯留、産後子宮内膜炎、産後出血でした。一方、胎児の合併症には、新生児集中治療室への入院の必要性、新生児敗血症、胎便吸引症候群、呼吸窮迫症候群、脳室内出血、7.10 未満の臍帯 pH、5 未満の 5 分の APGAR スコアが含まれていました。 すべての合併症率は、グループ間で比較されました。 さらに、PPROM の診断から分娩までの期間を潜伏期と定義し、群間で比較した。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、七面鳥、34722
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
妊娠中の女性 妊娠期間 23+0 から 33+0 の間の PPROM の診断。 -
除外基準:
多胎妊娠、C 入院時子宮頸管拡張6cm以上、高血圧症、子宮頸管締め付け、胎児奇形、羊水過少症、羊水過多症、研究への参加を辞退した方。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1 (PPROM 診断時に AFI が 5 cm 未満の女性)
妊娠期間 23+0 および 33+0 で PPROM と診断された妊婦は、最初の入院時に超音波検査を受けました。
AFI < 5 の女性は、グループ 1 に登録されました。
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診断時に経腹超音波検査によるAFIを実施した。
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グループ2(PPROM診断時にAFI≧5cmの女性)
妊娠期間 23+0 および 33+0 で PPROM と診断された妊婦は、最初の入院時に超音波検査を受けました。
AFI≧5の女性はグループ2に登録されました。
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診断時に経腹超音波検査によるAFIを実施した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症を経験している妊婦の数
時間枠:研究完了まで、平均1年
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PPROM診断時から産後1ヶ月の終わりまでに含まれる妊婦に発生する有害事象
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研究完了まで、平均1年
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合併症を経験した胎児と新生児の数
時間枠:研究完了まで、平均1年
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PPROM診断時から産後1ヶ月の終わりまでに胎児・新生児に現れる有害事象
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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待ち時間
時間枠:研究完了まで、平均1年
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PPROM診断から納品までの期間です。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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