羊水指数 (AFI) 对早产胎膜早破孕妇母体和围产期结局的影响 (AFI in PPROM)
羊水指数 (AFI) 对早产胎膜早破 (PPROM) 孕妇母体和围产期结局的影响
在 23+0 和 33+0 胎龄之间因羊水渗漏而入院并最终被诊断为 PPROM 的孕妇被纳入研究。 排除多胎妊娠、入院时宫颈扩张6cm以上、高血压病、宫颈环扎术、胎儿畸形、羊水过少、羊水过多及拒绝参与研究者。
所有纳入的女性在入院时通过经腹超声检查检查羊水指数。 AFI 是通过四象限技术测量的，它是在没有任何脐带的情况下每个象限中液体袋的最深垂直长度的总和。 所有纳入的患者均分为两组进行评估； AFI<5 和 AFI≥5 cm 的女性。
对纳入的患者进行了母婴并发症方面的随访。 产妇并发症有绒毛膜羊膜炎、胎盘早剥、胎盘滞留、产后子宫内膜炎、产后出血；而胎儿并发症包括必须入住新生儿重症监护病房、新生儿败血症、胎粪吸入综合征、呼吸窘迫综合征、脑室内出血、脐带 pH 值低于 7.10、APGAR 评分第 5 分钟低于 5 分。 比较各组之间的所有并发症发生率。 此外，将 PPROM 诊断与分娩时间之间的时间段定义为潜伏期，并在组间进行比较。
研究概览
详细说明
对在 23+0 和 33+0 胎龄之间因羊水渗漏投诉而入院的孕妇根据研究的纳入标准进行了检查。 其中，具有羊水大量渗漏史以及 ROM 的经典窥器发现（例如后穹窿或阴道壁内积聚羊水）的女性被诊断为 PPROM，并在没有任何进一步调查的情况下被纳入研究。 在没有这些发现和疑似病例的情况下，PPROM 是通过阴道分泌物的胎盘 α-微球蛋白-1 检测诊断的。 那些测试结果呈阳性的人被纳入研究。 排除多胎妊娠、入院时宫颈扩张6cm以上、高血压病、宫颈环扎术、胎儿畸形、羊水过少、羊水过多及拒绝参与研究者。
所有纳入的女性在入院时通过经腹超声检查检查羊水指数。 AFI 是通过四象限技术测量的，它是在没有任何脐带的情况下每个象限中液体袋的最深垂直长度的总和。 所有纳入的患者均分为两组进行评估； AFI<5 和 AFI≥5 cm 的女性。
对纳入的患者进行了母婴并发症方面的随访。 产妇并发症有绒毛膜羊膜炎、胎盘早剥、胎盘滞留、产后子宫内膜炎、产后出血；而胎儿并发症包括必须入住新生儿重症监护病房、新生儿败血症、胎粪吸入综合征、呼吸窘迫综合征、脑室内出血、脐带 pH 值低于 7.10、APGAR 评分第 5 分钟低于 5 分。 比较各组之间的所有并发症发生率。 此外，将 PPROM 诊断与分娩时间之间的时间段定义为潜伏期，并在组间进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、火鸡、34722
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
23+0 到 33+0 胎龄之间的 PPROM 的孕妇诊断。 -
排除标准：
多胎妊娠、入院时宫颈扩张6cm以上、高血压疾病、宫颈环扎术、胎儿畸形、羊水过少、羊水过多、拒绝参加研究者。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组（PPROM 诊断时 AFI<5 cm 的女性）
孕龄为 23+0 和 33+0 的被诊断为 PPROM 的孕妇在首次入院时接受了超声检查。
AFI<5 的女性被纳入第 1 组。
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诊断时通过经腹超声检查进行 AFI。
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第 2 组（PPROM 诊断时 AFI ≥ 5 cm 的女性）
孕龄为 23+0 和 33+0 的被诊断为 PPROM 的孕妇在首次入院时接受了超声检查。
AFI≥5 的女性被纳入第 2 组。
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诊断时通过经腹超声检查进行 AFI。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现并发症的孕妇人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从 PPROM 诊断时到产后第 1 个月末出现的不良事件包括孕妇
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通过学习完成，平均1年
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出现并发症的胎儿和新生儿数量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从 PPROM 诊断到产后第 1 个月末胎儿和新生儿出现的不良事件
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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从PPROM诊断到出厂的时间。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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