- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04100252
양수 지수(AFI)가 조기 양막 파열이 있는 임산부의 산모 및 주산기 결과에 미치는 영향 (AFI in PPROM)
양수 지수(AFI)가 조기 양막 파열(PPROM)이 있는 임산부의 산모 및 주산기 결과에 미치는 영향
임신 23+0~33+0 사이에 양수 누출을 주소로 내원하여 최종적으로 PPROM으로 진단받은 임산부를 대상으로 하였다. 다태 임신, 입원 시 6 cm 이상의 자궁경관 확장, 고혈압 질환, 자궁경부 결찰, 태아 기형, 양수과소증, 양수과다증, 연구 참여를 거부한 여성은 제외되었습니다.
포함된 모든 여성에서 입원 시 경복부 초음파를 통해 양수 지수를 검사했습니다. AFI는 탯줄이 없는 각 사분면의 체액 주머니의 가장 깊은 수직 길이의 합인 사분면 기법으로 측정되었습니다. 포함된 모든 환자는 두 그룹으로 평가되었습니다. AFI<5인 여성 및 AFI≥5cm인 여성.
산모 및 태아 합병증 측면에서 포함된 환자를 추적했습니다. 산모 합병증은 융모양막염, 태반 박리, 태반 저류, 산후 자궁내막염, 산후 출혈; 태아 합병증은 신생아 중환자실 입원 필요성, 신생아 패혈증, 태변 흡인 증후군, 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 탯줄 pH 7.10 미만, APGAR 점수 5분 미만 5로 구성되었습니다. 모든 합병증 비율은 그룹 간에 비교되었습니다. 또한 PPROM 진단 후 분만시점까지의 기간을 잠복기로 정의하여 그룹간 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
임신 23+0~33+0 사이에 양수 누출을 주소로 내원한 임산부를 대상으로 하였다. 그 중 양수 누출의 일반적인 병력과 후두개 또는 질벽 내에 양수가 고이는 것과 같은 ROM의 고전적인 검경 소견을 가진 여성은 PPROM으로 진단되어 추가 조사 없이 연구에 포함되었습니다. 이러한 소견이 없고 의심되는 경우에는 질액에서 태반 알파-마이크로글로불린-1 검사를 통해 PPROM으로 진단하였다. 양성 검사 결과를 가진 사람들이 연구에 포함되었습니다. 다태 임신, 입원 시 6 cm 이상의 자궁경관 확장, 고혈압 질환, 자궁경부 결찰, 태아 기형, 양수과소증, 양수과다증, 연구 참여를 거부한 여성은 제외되었습니다.
포함된 모든 여성에서 입원 시 경복부 초음파를 통해 양수 지수를 검사했습니다. AFI는 탯줄이 없는 각 사분면의 체액 주머니의 가장 깊은 수직 길이의 합인 사분면 기법으로 측정되었습니다. 포함된 모든 환자는 두 그룹으로 평가되었습니다. AFI<5인 여성 및 AFI≥5cm인 여성.
산모 및 태아 합병증 측면에서 포함된 환자를 추적했습니다. 산모 합병증은 융모양막염, 태반 박리, 태반 저류, 산후 자궁내막염, 산후 출혈; 태아 합병증은 신생아 중환자실 입원 필요성, 신생아 패혈증, 태변 흡인 증후군, 호흡 곤란 증후군, 뇌실내 출혈, 탯줄 pH 7.10 미만, APGAR 점수 5분 미만 5로 구성되었습니다. 모든 합병증 비율은 그룹 간에 비교되었습니다. 또한 PPROM 진단 후 분만시점까지의 기간을 잠복기로 정의하여 그룹간 비교하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kadikoy
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Istanbul, Kadikoy, 칠면조, 34722
- Istanbul Medeniyet University, Goztepe Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임산부 23+0 ~ 33+0 재태 연령 사이의 PPROM 진단. -
제외 기준:
다태 임신, C 입원 시 6cm 이상의 자궁경부 확장, 고혈압 질환, 자궁경부 결찰, 태아 기형, 양수과소증, 양수과다증, 연구 참여를 거부한 자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1 (PPROM 진단 당시 AFI<5cm인 여성)
PPROM으로 진단된 재태연령이 23+0, 33+0인 임산부는 초진시 초음파 검사를 시행하였다.
AFI<5인 여성은 그룹 1에 등록되었습니다.
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경 복부 초음파를 통한 AFI는 진단 당시 수행되었습니다.
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그룹 2(PPROM 진단 당시 AFI≥5 cm인 여성)
PPROM으로 진단된 재태연령이 23+0, 33+0인 임산부는 초진시 초음파 검사를 시행하였다.
AFI≥5인 여성은 그룹 2에 등록되었습니다.
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경 복부 초음파를 통한 AFI는 진단 당시 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증을 겪고 있는 임산부의 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PPROM 진단 시점부터 산후 1개월 말까지 포함된 임산부에서 발생한 이상반응
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학업 수료까지 평균 1년
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합병증을 경험하는 태아 및 신생아 수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PPROM 진단 시점부터 산후 1개월 말까지 태아 및 신생아에서 나타나는 이상 반응
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연 시간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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PPROM 진단에서 배송까지의 기간.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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