慢性腎臓病患者および透析患者におけるビスフェノール類縁体の暴露
2019年9月21日 更新者：Ding Feng、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
慢性腎臓病および腎代替療法の患者におけるビスフェノール化合物のレベルと、ビスフェノールと透析膜との関係に関する研究
このレトロスペクティブ研究では、ビスフェノール A (BPA) と 3 つの BPA 類似体、すなわちビスフェノール B (BPB)、ビスフェノール S (BPS)、およびビスフェノール F (BPF) の血清レベルが、CKD 患者、透析療法を受けている患者、およびBPA および BPA アナログが慢性腎臓病 (CKD) 患者に蓄積するかどうか、および血液透析フィルターが血液透析 (HD) 患者のビスフェノール負荷に寄与するかどうかを調べるために、健常対照者を調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Shanghai Ninth People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 つのセンターで透析を受けている CKD 患者と、年齢と性別が一致した健康なボランティアが、上海交通大学付属の上海第 9 人民病院から登録されました。
説明
包含基準:
- 18歳;インフォームドコンセント
除外基準:
- -開始時または研究中の活動的な炎症性、感染性、悪性疾患、急性慢性腎臓病、または妊娠の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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軽度の腎障害
-eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1.73 m2)-1 の CKD 患者。
eGFR は、慢性腎臓病疫学共同研究 (eGFR-EPI) によって評価されました。
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中程度の腎障害
EGFRが30ml・min-1・(1.73
m2)-1～60ml･min-1･(1.73
m2)-1.
eGFR は、慢性腎臓病疫学共同研究 (eGFR-EPI) によって評価されました。
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重度の腎障害
EGFR < 30ml・min-1・(1.73
m2)-1.
eGFR は、慢性腎臓病疫学共同研究 (eGFR-EPI) によって評価されました。
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血液透析
血液透析療法を受けている尿毒症患者
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腹膜透析
腹膜透析中の尿毒症患者
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健康管理
腎臓病または腎障害につながる可能性のある慢性疾患の病歴のない健康なボランティア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠：2017.01-2018.06
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2017.01-2018.06
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月21日
最初の投稿 (実際)
2019年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月21日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。