Eksponering av bisfenolanaloger hos kronisk nyresykdom og dialysepasienter
21. september 2019 oppdatert av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie på nivået av bisfenolforbindelser hos pasienter med kronisk nyresykdom og nyreerstatningsterapi og forholdet mellom bisfenoler og dialysatormembran
I denne retrospektive studien ble serumnivåene av Bisfenol A (BPA) og tre BPA-analoger, nemlig bisfenol B (BPB), bisfenol S (BPS) og bisfenol F (BPF), hos pasienter med CKD, pasienter i dialysebehandling og sunn kontroll ble undersøkt for å finne ut om BPA- og BPA-analoger akkumuleres hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD), og om hemodialysefiltre bidrar til bisfenolbelastning hos pasienter på hemodialyse (HD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med CKD, i dialyse i ett senter, og friske frivillige med samsvar mellom alder og kjønn ble registrert fra Shanghai Ninth People's Hospital tilknyttet Shanghai JiaoTong University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18; informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fravær av aktive inflammatoriske, smittsomme, ondartede sykdommer, akutt kronisk nyresykdom eller graviditet ved oppstart eller under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lett nyreskade
CKD-pasienter med eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR ble evaluert av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Moderat nyreskade
CKD-pasienter med eGFR mellom 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 til 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR ble evaluert av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Alvorlig nyreskade
CKD-pasienter med eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR ble evaluert av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodialyse
uremiske pasienter på hemodialysebehandling
|
|
Peritonealdialyse
uremiske pasienter i peritonealdialyse
|
|
Sunn kontroll
Friske frivillige uten historie med nyresykdommer eller kroniske sykdommer som kan føre til nyreskade.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPs
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .