- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04100421
Bisfenolianalogien altistuminen kroonista munuaissairaus- ja dialyysipotilaille
lauantai 21. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tutkimus bisfenoliyhdisteiden tasosta potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja munuaiskorvaushoito sekä bisfenolien ja dialysaattorikalvon välinen suhde
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa bisfenoli A:n (BPA) ja kolmen BPA-analogin, nimittäin bisfenoli B:n (BPB), bisfenoli S:n (BPS) ja bisfenoli F:n (BPF), seerumipitoisuudet kroonisesta munuaista kärsivillä potilailla, dialyysihoitoa saavilla potilailla ja tervettä kontrollia tutkittiin selvittääkseen, kerääntyykö BPA ja BPA-analogeja kroonista munuaissairautta (CKD) sairastaviin potilaisiin ja lisäävätkö hemodialyysisuodattimet hemodialyysipotilaiden (HD) bisfenolitaakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CKD-potilaita, jotka olivat dialyysihoidossa yhdessä keskuksessa, sekä iän ja sukupuolen mukaan vastaavat terveet vapaaehtoiset otettiin mukaan Shanghain yhdeksännestä kansansairaalasta, joka on osa Shanghai JiaoTong -yliopistoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18; tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivisten tulehduksellisten, tarttuvien, pahanlaatuisten sairauksien, akuutin kroonisen munuaissairauden tai raskauden puuttuminen tutkimuksen alussa tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievä munuaisvaurio
CKD-potilaat, joiden eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR:n arvioi Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Keskivaikea munuaisvaurio
CKD-potilaat, joiden eGFR on välillä 30 ml∙min-1∙ (1,73
m2)-1 - 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR:n arvioi Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Vakava munuaisvaurio
CKD-potilaat, joiden eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR:n arvioi Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodialyysi
ureemiset potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa
|
|
Peritoneaalidialyysi
ureemiset potilaat peritoneaalidialyysissä
|
|
Terve valvonta
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole aiemmin ollut munuaissairauksia tai kroonisia sairauksia, jotka voivat johtaa munuaisvaurioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 2017.01.-2018.06
|
2017.01.-2018.06
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .