- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04100421
Biszfenol analógok expozíciója krónikus vesebetegségben és dializált betegekben
2019. szeptember 21. frissítette: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tanulmány a biszfenolvegyületek szintjéről krónikus vesebetegségben és vesepótló kezelésben szenvedő betegeknél, valamint a biszfenolok és a dializátor membránja közötti kapcsolatról
Ebben a retrospektív vizsgálatban a biszfenol A (BPA) és három BPA analóg, nevezetesen a biszfenol B (BPB), a biszfenol S (BPS) és a biszfenol F (BPF) szérumszintjét CKD-ben szenvedő, dialíziskezelésben részesülő és egészséges kontrollt vizsgáltak annak kiderítésére, hogy a BPA és BPA analógok felhalmozódnak-e krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegekben, és hogy a hemodialízisszűrők hozzájárulnak-e a hemodializált (HD) betegek biszfenolterheléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
154
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egyik központban dializált, krónikus krónikus betegségben szenvedő betegeket, valamint életkoruknak és nemüknek megfelelő egészséges önkénteseket a Shanghai JiaoTong Egyetemhez tartozó Sanghaji Kilencedik Népi Kórházból vették fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor; tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- aktív gyulladásos, fertőző, rosszindulatú betegségek, akut krónikus vesebetegség vagy terhesség hiánya a vizsgálat megkezdésekor vagy alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Enyhe vesekárosodás
CKD betegek eGFR ≥ 60 ml∙perc-1∙ (1,73 m2)-1.
Az eGFR-t a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) értékelte.
|
|
Mérsékelt vesekárosodás
30 ml∙perc-1∙ (1,73) közötti eGFR-ben szenvedő CKD-s betegek
m2)-1-60 ml∙perc-1∙(1,73
m2)-1.
Az eGFR-t a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) értékelte.
|
|
Súlyos vesekárosodás
CKD-s betegek eGFR < 30 ml∙perc-1∙ (1,73
m2)-1.
Az eGFR-t a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) értékelte.
|
|
Hemodialízis
hemodialízis kezelésben részesülő urémiás betegek
|
|
Peritoneális dialízis
peritoneális dialízis alatt álló urémiás betegek
|
|
Egészséges kontroll
Egészséges önkéntesek, akiknek nem volt vesebetegsége vagy bármilyen krónikus betegsége, amely vesekárosodáshoz vezethet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halál
Időkeret: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPs
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .