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Esposizione di analoghi del bisfenolo nella malattia renale cronica e nei pazienti in dialisi

21 settembre 2019 aggiornato da: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studio sul livello dei composti del bisfenolo nei pazienti con malattia renale cronica e terapia sostitutiva renale e relazione tra bisfenoli e membrana del dializzatore

In questo studio retrospettivo, i livelli sierici di bisfenolo A (BPA) e di tre analoghi del BPA, ovvero bisfenolo B (BPB), bisfenolo S (BPS) e bisfenolo F (BPF), in pazienti con insufficienza renale cronica, pazienti in terapia dialitica e controlli sani sono stati studiati per scoprire se il BPA e gli analoghi del BPA si accumulano nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) e se i filtri per emodialisi contribuiscono al carico di bisfenolo nei pazienti in emodialisi (HD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CKD, in dialisi in un centro, e volontari sani abbinati per età e sesso sono stati arruolati dal Ninth People's Hospital di Shanghai affiliato alla Shanghai JiaoTong University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni; consenso informato

Criteri di esclusione:

  • assenza di malattie infiammatorie, infettive, maligne attive, malattia renale cronica acuta o gravidanza all'inizio o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale lieve
Pazienti con insufficienza renale cronica con eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1. L'eGFR è stato valutato dalla Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
Danno renale moderato
Pazienti con insufficienza renale cronica con eGFR compreso tra 30 ml∙min-1∙(1,73 m2)-1 a 60 ml∙min-1∙(1.73 m2)-1. L'eGFR è stato valutato dalla Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
Danno renale grave
Pazienti con insufficienza renale cronica con eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73 m2)-1. L'eGFR è stato valutato dalla Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
Emodialisi
pazienti uremici in terapia di emodialisi
Dialisi peritoneale
pazienti uremici in dialisi peritoneale
Controllo sano
Volontari sani senza storia di malattie renali o malattie croniche che possono portare a danno renale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 2017.01-2018.06
2017.01-2018.06

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPs

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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