- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04100421
Eksponering af bisphenol-analoger hos kroniske nyresygdomme og dialysepatienter
21. september 2019 opdateret af: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Undersøgelse af niveauet af bisphenolforbindelser hos patienter med kronisk nyresygdom og nyreerstatningsterapi og forholdet mellem bisphenoler og dialysatormembran
I denne retrospektive undersøgelse er serumniveauerne af Bisphenol A (BPA) og tre BPA-analoger, nemlig bisphenol B (BPB), bisphenol S (BPS) og bisphenol F (BPF), hos patienter med CKD, patienter i dialysebehandling og sund kontrol blev undersøgt for at finde ud af, om BPA- og BPA-analoger akkumuleres hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), og om hæmodialysefiltre bidrager til bisphenolbelastningen hos patienter i hæmodialyse (HD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk nyreinsufficiens, i dialyse i ét center, og raske frivillige, der matchede alder og køn, blev indskrevet fra Shanghai Ninth People's Hospital, tilknyttet Shanghai JiaoTong University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18; informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- fravær af aktive inflammatoriske, infektiøse, ondartede sygdomme, akut kronisk nyresygdom eller graviditet ved påbegyndelsen eller under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mild nyreskade
CKD-patienter med eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR blev evalueret af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Moderat nyreskade
CKD-patienter med eGFR mellem 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 til 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR blev evalueret af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Alvorlig nyreskade
CKD-patienter med eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR blev evalueret af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hæmodialyse
uremiske patienter i hæmodialysebehandling
|
|
Peritoneal dialyse
uremiske patienter i peritonealdialyse
|
|
Sund kontrol
Raske frivillige uden historie med nyresygdomme eller kroniske sygdomme, som kan føre til nyreskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2019
Først opslået (FAKTISKE)
24. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPs
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina