- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04100421
Ekspozycja na analogi bisfenolu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i pacjentów dializowanych
21 września 2019 zaktualizowane przez: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Badanie poziomu związków bisfenolu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i terapią nerkozastępczą oraz zależności między bisfenolami a błoną dializatora
W tym retrospektywnym badaniu poziomy bisfenolu A (BPA) i trzech analogów BPA, a mianowicie bisfenolu B (BPB), bisfenolu S (BPS) i bisfenolu F (BPF) w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, pacjentów dializowanych i Zbadano zdrową grupę kontrolną, aby dowiedzieć się, czy BPA i analogi BPA gromadzą się u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) oraz czy filtry do hemodializy przyczyniają się do obciążenia bisfenolem u pacjentów poddawanych hemodializie (HD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, dializowani w jednym ośrodku, oraz zdrowi ochotnicy dobrani pod względem wieku i płci zostali zapisani z Szanghajskiego Dziewiątego Szpitala Ludowego powiązanego z Uniwersytetem JiaoTong w Szanghaju.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat; świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- brak aktywnych chorób zapalnych, zakaźnych, złośliwych, ostrej przewlekłej choroby nerek lub ciąży na początku lub w trakcie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Łagodne uszkodzenie nerek
Pacjenci z CKD z eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR został oceniony przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Umiarkowane uszkodzenie nerek
Pacjenci z CKD z eGFR między 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 do 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR został oceniony przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Ciężkie uszkodzenie nerek
Pacjenci z CKD z eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR został oceniony przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodializa
pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie
|
|
Dializa otrzewnowa
pacjentów z mocznicą poddawanych dializie otrzewnowej
|
|
Zdrowa kontrola
Zdrowi ochotnicy bez historii chorób nerek lub chorób przewlekłych, które mogą prowadzić do uszkodzenia nerek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPs
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny