- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04100421
Blootstelling van bisfenol-analogen bij chronische nierziekte en dialysepatiënten
21 september 2019 bijgewerkt door: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie naar het niveau van bisfenolverbindingen bij patiënten met chronische nierziekte en nierfunctievervangende therapie en relatie tussen bisfenolen en dialysatormembraan
In deze retrospectieve studie werden de serumspiegels van bisfenol A (BPA) en drie BPA-analogen, namelijk bisfenol B (BPB), bisfenol S (BPS) en bisfenol F (BPF), bij patiënten met CKD, patiënten op dialysetherapie en gezonde controle werden onderzocht om erachter te komen of BPA en BPA-analogen zich ophopen bij patiënten met chronische nierziekte (CKD), en of hemodialysefilters bijdragen aan de bisfenolbelasting bij patiënten die hemodialyse (HD) ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met CKD, die in één centrum werden gedialyseerd, en gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd en geslacht werden ingeschreven vanuit het Shanghai Ninth People's Hospital, verbonden aan de Shanghai JiaoTong University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar; geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van actieve inflammatoire, infectieuze, kwaadaardige ziekten, acute chronische nierziekte of zwangerschap bij de start of tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Milde nierbeschadiging
CKD-patiënten met eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
De eGFR werd geëvalueerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
Matig nierletsel
CKD-patiënten met eGFR tussen 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 tot 60 ml∙min-1∙(1,73
m²)-1.
De eGFR werd geëvalueerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
Ernstig nierletsel
CKD-patiënten met eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m²)-1.
De eGFR werd geëvalueerd door de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
Hemodialyse
uremische patiënten op hemodialysetherapie
|
Peritoneale dialyse
uremische patiënten die peritoneale dialyse ondergaan
|
Gezonde controle
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van nieraandoeningen of chronische ziekten die tot nierbeschadiging kunnen leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dood
Tijdsspanne: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPs
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases