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Exposition gegenüber Bisphenol-Analoga bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Dialyse

21. September 2019 aktualisiert von: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studie zum Gehalt von Bisphenolverbindungen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Nierenersatztherapie und Beziehung zwischen Bisphenolen und Dialysatormembran

In dieser retrospektiven Studie wurden die Serumspiegel von Bisphenol A (BPA) und drei BPA-Analoga, nämlich Bisphenol B (BPB), Bisphenol S (BPS) und Bisphenol F (BPF), bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Patienten unter Dialysetherapie und gesunde Kontrollpersonen wurden untersucht, um herauszufinden, ob sich BPA und BPA-Analoga bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) anreichern und ob Hämodialysefilter zur Bisphenolbelastung bei Patienten unter Hämodialyse (HD) beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai Ninth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die in einem Zentrum dialysepflichtig waren, sowie alters- und geschlechtsspezifische gesunde Freiwillige wurden vom Shanghai Ninth People's Hospital, das der Shanghai JiaoTong University angegliedert ist, aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18; informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen aktiver entzündlicher, infektiöser, bösartiger Erkrankungen, akuter chronischer Nierenerkrankungen oder Schwangerschaft zu Beginn oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte Nierenschädigung
CKD-Patienten mit eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1. Die eGFR wurde von der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) ausgewertet.
Mittelschwere Nierenschädigung
CKD-Patienten mit eGFR zwischen 30 ml∙min-1∙(1,73 m2)-1 bis 60 ml∙min-1∙(1,73 m2)-1. Die eGFR wurde von der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) ausgewertet.
Schwere Nierenschädigung
CKD-Patienten mit eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73 m2)-1. Die eGFR wurde von der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI) ausgewertet.
Hämodialyse
urämische Patienten unter Hämodialysetherapie
Peritonealdialyse
urämische Patienten unter Peritonealdialyse
Gesunde Kontrolle
Gesunde Freiwillige ohne Vorgeschichte von Nierenerkrankungen oder chronischen Erkrankungen, die zu Nierenschäden führen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 2017.01-2018.06
2017.01-2018.06

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BPs

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