Exposición de análogos de bisfenol en pacientes con enfermedad renal crónica y diálisis
21 de septiembre de 2019 actualizado por: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Estudio del Nivel de Compuestos de Bisfenol en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en Terapia de Reemplazo Renal y Relación entre Bisfenoles y Membrana Dializadora
En este estudio retrospectivo, los niveles séricos de bisfenol A (BPA) y tres análogos de BPA, a saber, bisfenol B (BPB), bisfenol S (BPS) y bisfenol F (BPF), en pacientes con ERC, pacientes en terapia de diálisis y Se investigaron controles sanos para averiguar si el BPA y los análogos del BPA se acumulan en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC), y si los filtros de hemodiálisis contribuyen a la carga de bisfenol en pacientes en hemodiálisis (HD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribieron pacientes con ERC, en diálisis en un centro, y voluntarios sanos de la misma edad y sexo del Shanghai Ninth People's Hospital afiliado a la Universidad JiaoTong de Shanghai.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años; consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- ausencia de enfermedades inflamatorias, infecciosas, malignas activas, enfermedad renal crónica aguda o embarazo al inicio o durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Lesión renal leve
Pacientes con ERC y FGe ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
La eGFR fue evaluada por Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Lesión renal moderada
Pacientes con ERC con FGe entre 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 a 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
La eGFR fue evaluada por Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Lesión renal severa
Pacientes con ERC con FGe < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
La eGFR fue evaluada por Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodiálisis
pacientes urémicos en terapia de hemodiálisis
|
|
Diálisis peritoneal
pacientes urémicos en diálisis peritoneal
|
|
Control saludable
Voluntarios sanos sin antecedentes de enfermedades renales o cualquier enfermedad crónica que pueda conducir a una lesión renal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 2017,01-2018,06
|
2017,01-2018,06
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPs
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .