Expozice analogů bisfenolu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a dialyzovaných pacientů
21. září 2019 aktualizováno: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie hladiny bisfenolových sloučenin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a substituční terapií ledvin a vztah mezi bisfenoly a dialyzační membránou
V této retrospektivní studii byly sérové hladiny bisfenolu A (BPA) a tří analogů BPA, jmenovitě bisfenolu B (BPB), bisfenolu S (BPS) a bisfenolu F (BPF), u pacientů s CKD, pacientů na dialýze a byla zkoumána zdravá kontrola, aby se zjistilo, zda se BPA a analogy BPA hromadí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a zda hemodialyzační filtry přispívají k zátěži bisfenolem u pacientů na hemodialýze (HD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin na dialýze v jednom centru a zdraví dobrovolníci odpovídající věku a pohlaví byli zařazeni do Šanghajské deváté lidové nemocnice přidružené k Shanghai JiaoTong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let; informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- nepřítomnost aktivních zánětlivých, infekčních, maligních onemocnění, akutního chronického onemocnění ledvin nebo těhotenství na začátku nebo během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mírné poškození ledvin
Pacienti s CKD s eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR byla hodnocena organizací Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Střední poškození ledvin
Pacienti s CKD s eGFR mezi 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 až 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR byla hodnocena organizací Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Těžké poškození ledvin
Pacienti s CKD s eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR byla hodnocena organizací Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodialýza
uremičtí pacienti na hemodialýze
|
|
Peritoneální dialýza
uremičtí pacienti na peritoneální dialýze
|
|
Zdravá kontrola
Zdraví dobrovolníci bez anamnézy onemocnění ledvin nebo jakýchkoli chronických onemocnění, která mohou vést k poškození ledvin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .