- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04100421
Exponering av bisfenolanaloger hos patienter med kronisk njursjukdom och dialys
21 september 2019 uppdaterad av: Ding Feng, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Studie om nivån av bisfenolföreningar hos patienter med kronisk njursjukdom och njurersättningsterapi och sambandet mellan bisfenoler och dialysatormembran
I denna retrospektiva studie visade serumnivåerna av Bisfenol A (BPA) och tre BPA-analoger, nämligen bisfenol B (BPB), bisfenol S (BPS) och bisfenol F (BPF), hos patienter med kronisk nyck-sjukdom, patienter i dialysbehandling och friska kontroller undersöktes för att ta reda på om BPA- och BPA-analoger ackumuleras hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), och om hemodialysfilter bidrar till bisfenolbelastningen hos patienter i hemodialys (HD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med CKD, i dialys i ett center, och ålders- och könsmatchade friska frivilliga registrerades från Shanghai Ninth People's Hospital som är anslutet till Shanghai JiaoTong University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18; informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- frånvaro av aktiva inflammatoriska, infektionssjukdomar, maligna sjukdomar, akut kronisk njursjukdom eller graviditet vid inledningen eller under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lätt njurskada
CKD-patienter med eGFR ≥ 60 ml∙min-1∙ (1,73 m2)-1.
eGFR utvärderades av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Måttlig njurskada
CKD-patienter med eGFR mellan 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1 till 60 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR utvärderades av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Allvarlig njurskada
CKD-patienter med eGFR < 30 ml∙min-1∙(1,73
m2)-1.
eGFR utvärderades av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (eGFR-EPI).
|
|
Hemodialys
uremiska patienter på hemodialysbehandling
|
|
Peritonealdialys
uremiska patienter i peritonealdialys
|
|
Sund kontroll
Friska frivilliga utan historia av njursjukdomar eller några kroniska sjukdomar som kan leda till njurskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: 2017.01-2018.06
|
2017.01-2018.06
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Första postat (FAKTISK)
24 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPs
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .